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普拉替尼中国获批适应症全解析:哪些肺癌和甲状腺癌患者可用?时间:2025-05-14 普拉替尼在中国获批用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC,以及RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌。其适应症覆盖两类肿瘤三大人群,为RET变异患者提供了精准治疗选择。 在肺癌领域,普拉替尼适用于经NGS检测确认RET融合阳性的NSCLC患者,无论既往是否接受过治疗。数据显示,一线使用普拉替尼的中位PFS达13.2个月,二线治疗的中位PFS为12.7个月,且疗效不受RET融合伴侣基因类型影响。例如,KIF5B-RET融合患者的ORR为70%,而非经典融合(如NCOA4-RET)患者的ORR可达80%。 甲状腺癌适应症涵盖两类患者:其一为RET突变型MTC,无论是否接受过凡德他尼或卡博替尼治疗;其二为RET融合阳性甲状腺癌,需为放射性碘难治性。研究显示,普拉替尼治疗RET突变MTC的ORR为56%,中位DoR未达到,而治疗RET融合甲状腺癌的ORR高达79%,中位PFS达17.1个月。 用药前需明确RET变异状态。FDA批准的伴随诊断试剂包括FoundationOne CDx和Oncomine Dx Target Test,中国患者可通过NGS大panel检测或RET基因特异性检测确认。需注意,普拉替尼对EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变无效,治疗前需排除其他驱动基因共存。 普拉替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |