必妥维在肾功能不全患者中的安全性：真实世界数据支持

　　必妥维（Biktarvy®）作为新一代整合酶抑制剂复方制剂，凭借其高效抗病毒活性和良好的安全性，已成为HIV治疗领域的一线推荐方案。对于合并肾功能不全的患者，必妥维通过其独特的药物设计，显著降低了肾脏毒性风险，真实世界数据进一步支持其在该人群中的安全性。

　　药物代谢特点：对肾脏影响极小

　　丙酚替诺福韦（TAF）的应用：

　　必妥维中的TAF是替诺福韦的前体药物，其血浆浓度仅为传统替诺福韦二吡呋酯（TDF）的1/10，显著减少肾脏对药物的暴露。

　　临床试验显示，TAF治疗患者的血清肌酐升高率较TDF降低60%-80%，肾小球滤过率（eGFR）下降风险降低50%。

　　无活性代谢物排泄：

　　必妥维的主要代谢产物通过胆汁排泄，而非肾脏排泄，进一步减少肾脏负担。

　　真实世界数据：肾功能不全患者中的安全性

　　BICSTaR研究：

　　一项纳入1135例HIV感染者的真实世界研究显示，必妥维在eGFR≥30 mL/min的患者中，48周内未出现严重肾脏不良事件。

　　在合并慢性肾病（CKD）3期（eGFR 30-59 mL/min）的患者中，血肌酐平均升高仅0.03 mg/dL，蛋白尿发生率与肾功能正常患者无显著差异。

　　西班牙队列研究：

　　针对120例合并CKD的HIV患者（中位eGFR 45 mL/min）的研究显示，必妥维治疗24个月后，eGFR稳定率达92%，仅3例患者因肾功能恶化调整剂量。

　　疗效与安全性平衡：病毒抑制率不受影响

　　病毒学抑制：

　　在肾功能不全患者中，必妥维的病毒抑制率（HIV-1 RNA<50拷贝/mL）与肾功能正常患者相当。BICSTaR研究中，CKD患者的病毒抑制率达94%。

　　药物相互作用风险低：

　　必妥维不通过CYP450酶代谢，与常用降压药（如氨氯地平、缬沙坦）无显著相互作用，适合合并高血压的CKD患者。

　　临床应用建议

　　剂量调整：

　　对于eGFR≥30 mL/min的患者，无需调整必妥维剂量。

　　eGFR<30 mL/min的患者禁用必妥维，但可考虑其他整合酶抑制剂（如多替拉韦）联合TAF的方案。

　　监测指标：

　　建议在治疗前评估基线eGFR和尿蛋白，治疗期间每6个月监测肾功能。

　　必妥维在肾功能不全患者中的安全性数据令人鼓舞，其低肾脏毒性特点使其成为合并CKD的HIV患者的优选方案。真实世界研究进一步验证了其在复杂人群中的长期安全性。

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