长期使用氘可来昔替尼安全性如何？有无新安全信号？

　　氘可来昔替尼作为全球首个高选择性TYK2变构抑制剂，为银屑病患者提供了一种全新的口服治疗选择。

　　多项长期临床研究，如POETYK PSO-LTE研究，为氘可来昔替尼的长期安全性提供了有力证据。研究显示，随着用药时间的延长，氘可来昔替尼的不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）累计发生率呈下降趋势，且未发现新的安全信号。具体来说，治疗1年和5年期间，研究者关注的累计不良事件发生率并未因用药时间的延长而显著增加，反而有所下降。

　　安全性

　　心血管不良事件和恶性肿瘤发生率：氘可来昔替尼治疗银屑病的主要心血管不良事件和恶性肿瘤发生率在4年内均维持在一个较低水平，这表明该药物在长期使用过程中不会显著增加患者的心血管风险或肿瘤发生风险。

　　实验室指标稳定性：长期临床研究数据显示，氘可来昔替尼在52周期间的实验室指标（如肝酶、血脂、血糖等）保持着稳定，并未出现非常明显的变化。这表明该药物对患者的生理功能影响较小，长期使用安全性良好。

　　特殊人群安全性：氘可来昔替尼在肾损伤及轻中度肝损伤患者中无需调整使用剂量，且安全性与一般人群一致。这进一步扩大了该药物的适用范围，使得更多银屑病患者能够从中受益。

　　无新安全信号

　　值得注意的是，氘可来昔替尼在长期使用过程中未出现任何新的安全性信号。这意味着该药物在长期治疗过程中不会引发未知的不良反应或风险，为患者提供了更加稳定和可靠的治疗选择。

　　氘可来昔替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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