莱博雷生在中国获批，失眠治疗迎来新曙光

　　2025年5月27日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准莱博雷生（商品名：达卫可）用于治疗成人失眠，标志着中国失眠治疗进入“自然调节”新时代。此前，该药已通过“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区先行使用，此次获批将惠及更广泛人群。

　　PROEM研究：作为中国首个莱博雷生真实世界研究，该研究纳入200例成人失眠患者，中期结果证实其可显著改善睡眠质量（ISI评分下降）及日间功能（PHQ-9、GAD-7评分下降），且安全性与全球数据一致。

　　单中心案例报告：4例失眠患者（病程4个月至20年）接受莱博雷生治疗1个月后，睡眠质量及抑郁/焦虑症状均改善，未出现不良反应或戒断症状。

　　回顾性观察研究：40例成年患者（55%共病抑郁/焦虑）治疗8周后，ISI评分显著降低，87.5%患者达到临床缓解（ISI<8分），仅1例出现轻度头晕。

　　莱博雷生已纳入多地惠民保目录，降低了患者经济负担。莱博雷生已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》IA级推荐，其临床应用路径（如剂量调整、联合心理治疗）正逐步完善。

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