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普托马尼用途与上市情况,仿制药怎么买?

时间:2025-09-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  普托马尼是一种口服硝基咪唑并噁嗪类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗多重耐药结核病(MDR-TB)和广泛耐药结核病(XDR-TB)。其核心作用机制包括:

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  抑制细胞壁合成:通过阻断分枝杆菌酸的生物合成,破坏细菌细胞壁完整性;

  靶向非复制菌:在厌氧条件下释放一氧化氮,对休眠状态的结核杆菌产生呼吸毒性;

  机制互补性:与贝达喹啉(抑制ATP合成酶)和利奈唑胺(抑制蛋白质合成)联用,形成“三重打击”效应,显著提升疗效。

  全球范围内,普托马尼已获美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA批准,与贝达喹啉、利奈唑胺组成BPaL方案,该方案被世卫组织列为耐药结核病一线推荐疗法。

  在中国,普托马尼于2024年12月上市。此前,该药物已在中国香港、台湾地区获批使用。截至2025年9月,国内超30个省份将其纳入耐药结核病诊疗规范。

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