莫洛替尼说明书：用法用量、禁忌人群及注意事项

　　莫洛替尼以口服片剂的形式提供，为患者带来了便利。其推荐剂量为每日一次，每次200mg。患者可以根据自身情况选择与食物同服或空腹服用，这为患者提供了更多的选择空间。在服用时，一定要将整片药片吞下，切不可切割、压碎或咀嚼药片，以免影响药物的疗效。

　　对于严重肝功能损害（Child - Pugh C级）的患者，由于肝脏功能下降，药物的代谢和排泄可能会受到影响，因此需要将起始剂量减至150mg，每日一次口服。而轻度或中度肝功能损害（Child - Pugh A/B级）的患者，无需调整剂量，可以按照常规剂量服用。

　　如果在用药过程中不小心漏服了莫洛替尼，不要过于紧张，也不要在当日补服漏服的剂量，只需在第二天按照常规时间服用预定剂量即可。这是因为莫洛替尼具有一定的药效持续时间，偶尔漏服一次不会对治疗效果产生太大影响，而补服可能会导致药物在体内浓度过高，增加不良反应的发生风险。

　　虽然莫洛替尼为许多患者带来了希望，但并非所有人都适合使用。目前，儿童使用莫洛替尼的安全性和有效性尚未建立，因此儿童患者应避免使用该药物。此外，对于已知对莫洛替尼或药物中任何辅料过敏的患者，使用莫洛替尼可能会引发严重的过敏反应，如皮疹、呼吸困难、过敏性休克等，因此这类患者禁止使用莫洛替尼。

　　在使用莫洛替尼之前，医生需要对患者进行全面的评估。要排除患者是否存在活动性感染，因为感染可能会影响药物的疗效，同时药物也可能加重感染的症状。对于有慢性乙型肝炎病毒感染的患者，应根据临床乙型肝炎指南对其感染进行治疗和监测，以防止乙型肝炎的再激活。

　　在治疗期间，定期的监测是必不可少的。用药前、治疗期间及临床需要时，应监测患者的全血细胞计数（CBC）及血小板，以评估血小板减少及中性粒细胞减少的风险。因为莫洛替尼可能会引起血小板减少症和中性粒细胞减少症，这些情况可能会导致患者出血风险增加或免疫力下降，容易引发感染。同时，还需要监测肝功能全套（ALT、AST及总胆红素），评估肝毒性。如果发现肝功能异常，应及时调整莫洛替尼的剂量或停药，以避免肝脏受到进一步的损伤。

　　莫洛替尼与其他药物的相互作用也需要引起重视。它是OATP1B1/B3底物，与OATP1B1/B3抑制剂（如利福平）同时使用时，会增加莫洛替尼的血药峰浓度（Cmax）和药时曲线下面积（AUC），这可能会增加莫洛替尼不良反应的发生风险。因此，在联合用药时，需要监测患者的不良反应，并考虑调整莫洛替尼的剂量。莫洛替尼还是BCRP抑制剂，可能会增加BCRP底物的暴露，增加其不良反应的风险。例如，当与瑞舒伐他汀（BCRP底物）同时给药时，应将瑞舒伐他汀起始剂量调整为5mg/日，最大不超过10mg/日，其他BCRP底物也应按相应说明书调整剂量。

　　此外，莫洛替尼可能会增加主要不良心血管事件（MACE）和血栓形成的风险，尤其是对于当前或既往吸烟者以及有其他心血管风险因素的患者。因此，在开始或继续莫洛替尼治疗前，应充分考虑个体患者的获益和风险，告知患者严重心血管事件和血栓形成的症状及出现症状时应采取的措施。同时，还需要监测继发性恶性肿瘤的发展，特别是当前或过去吸烟者，因为他们发生继发性恶性肿瘤的风险相对较高。

　　据悉，莫洛替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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