类风湿关节炎患者使用巴瑞替尼(baricitinib)的实际疗效

　　巴瑞替尼用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，推荐剂量2mg每日一次。

　　关键III期临床试验疗效数据

　　RA-BEGIN研究（初治MTX患者，n=584）：24周时，巴瑞替尼2mg+MTX组ACR20应答率61%，ACR50为41%，ACR70为25%；安慰剂+MTX组分别为42%、21%、8%（P＜0.001）。

　　RA-BUILD研究（csDMARDs疗效不佳，n=684）：24周时，巴瑞替尼2mg组ACR20应答率55%，ACR50为33%，ACR70为18%；安慰剂组分别为27%、13%、5%（P＜0.001）。

　　RA-BALANCE研究（中国为主，n=290）：12周时，巴瑞替尼4mg组ACR20、ACR50、ACR70应答率显著高于安慰剂组；第1周即观察到显著应答，24周时DAS28-hsCRP＜2.6缓解率达35%。

　　真实世界研究疗效数据

　　PERFECTRA研究（csDMARDs失败后，n=199）：12周时，巴瑞替尼组ACR50应答率42%，TNF抑制剂组20%；DAS28-CRP＜2.6低疾病活动度率75%，TNF抑制剂组46%；48周时持续获益，影像学进展风险降低。

　　长期疗效数据（RA-BEYOND，最长6.5年）

　　MTX-IR患者：4mg组缓解率20%-40%，HAQ-DI≤0.5功能改善率31%-51%。

　　csDMARD-IR患者：缓解率13%-32%，HAQ-DI≤0.5改善率25%-46%。

　　bDMARD-IR患者：缓解率9%-30%，HAQ-DI≤0.5改善率24%-38%。

　　长期安全性稳定，无新安全信号，疗效持续维持。

　　起效时间与临床获益

　　起效时间：1周内可观察到压痛/肿胀关节数减少、疼痛评分下降、CRP降低。

　　临床获益：显著改善关节炎症、疼痛、晨僵，提升身体功能，降低影像学进展风险，提高生活质量。

　　剂量效应：4mg疗效优于2mg，但不良反应发生率略高；中国获批剂量为2mg每日一次。

　　疗效影响因素

　　既往治疗：csDMARDs失败患者疗效优于bDMARDs失败患者。

　　病程：早期患者（病程＜2年）应答率更高。

　　合并用药：与MTX联用疗效优于单药。

　　巴瑞替尼治疗中重度类风湿关节炎起效快，1周内可见症状改善；III期临床试验及真实世界研究证实，24周时ACR20/50/70应答率显著优于安慰剂，长期治疗（6.5年）可持续维持低疾病活动度及缓解状态；疗效受既往治疗、病程及合并用药影响，整体安全性可控，为类风湿关节炎患者提供有效治疗选择。

　　巴瑞替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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