Bimekizumab比美吉珠单抗是什么药，可治疗哪些自身免疫性炎症疾病？

　　比美吉珠单抗英文通用名Bimekizumab，商品名Bimzelx，由优时比（UCB）制药研发，是全球首款获批上市的IL-17A/IL-17F双靶点人源化IgG1单克隆抗体。

　　从药物基础药理属性来看，IL-17A、IL-17F是驱动皮肤、关节、脊柱慢性炎症的核心促炎细胞因子，二者可单独表达，也可形成异源二聚体IL-17AF协同放大局部炎症反应。传统单靶点IL-17抑制剂仅阻断IL-17A，无法抑制IL-17F介导的炎症通路；比美吉珠单抗可同时高亲和力结合IL-17A、IL-17F及二者异源二聚体，全面阻断三类细胞因子与靶细胞IL-17受体复合物结合，从源头抑制炎症细胞浸润、角质形成细胞过度增殖、骨质破坏与组织水肿，兼顾皮肤、外周关节、中轴脊柱多部位炎症控制，皮下注射给药，预充针/自动注射笔剂型支持患者居家自主给药，给药周期分为诱导期与维持期，依从性优于静脉输注类生物制剂。

　　依托全球多中心III期注册临床试验数据，FDA、EMA先后批准四项独立成人适应症，覆盖皮肤、外周关节、中轴脊柱三大类自身免疫炎症疾病，各病种适用人群、治疗准入标准区分明确。第一类为中重度斑块状银屑病，适用人群为成人、经医生评估适合光疗或全身系统治疗的斑块状银屑病患者，也是该药首个获批适应症。斑块状银屑病患者皮损处IL-17A、IL-17F表达显著升高，诱发红斑、厚鳞屑、瘙痒，本品可快速消退全身皮损，同时改善指甲银屑病伴随的甲增厚、甲分离症状。

　　第二类为活动性银屑病关节炎，适用于成人、对改善病情抗风湿药应答不足或无法耐受的活动性银屑病关节炎患者。该病同时合并皮肤银屑病、外周关节肿胀疼痛、指趾炎、附着点炎，单一靶点IL-17抑制剂仅能部分控制症状，双靶点阻断可同步改善皮损、关节肿痛、指甲损伤，降低关节结构性进展风险，适用于TNF抑制剂治疗失败后转换治疗人群。

　　第三类为活动性强直性脊柱炎，属于放射学阳性中轴型脊柱关节炎，适用成人常规非甾体抗炎药、传统改善病情药物治疗应答不足的患者，IL-17通路过度激活会造成脊柱附着点炎症、骶髂关节骨侵蚀、夜间腰背痛、晨僵，本品可抑制脊柱局部异常成骨与炎症浸润，持续改善脊柱活动受限、全身炎性背痛。

　　第四类为活动性非放射学中轴型脊柱关节炎，适用于存在客观炎症指标（CRP升高、核磁骶髂水肿）、无明确骶髂关节骨质破坏的成人患者，常规抗炎药无法持续控制背痛与全身炎症时可启用本品，填补早期脊柱关节炎长效靶向治疗空白。

　　本品临床使用存在清晰边界，仅获批上述四类炎症性疾病，化脓性汗腺炎虽在临床试验中展现获益，但暂未获得主流药监机构正式适应症批准，不可临床超说明书使用；18岁以下青少年、妊娠期女性缺乏完整安全数据不推荐使用；存在活动性结核、活动性真菌/细菌感染者禁用，用药前需完成结核筛查。所有适应症均限定成人，给药前需由风湿免疫科、皮肤科专科医师评估炎症活动度，严格按照诱导维持方案皮下注射，不可随意拉长给药间隔中断炎症控制。

　　比美吉珠单抗在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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