患者背景：

　　患者，男，62岁，2022年3月确诊为右肾透明细胞癌（cT3aN1M1，肺转移），既往接受右肾根治性切除术+肺转移灶射频消融术。术后行纳武利尤单抗（3mg/kg Q2W）维持治疗12个月，2023年5月复查CT提示肺转移灶进展（PD），遂入组TiNivo-2研究。

　　治疗方案：

　　替沃扎尼（Tivozanib）单药治疗，剂量1.34mg/日，口服，21天/周期，停药7天。

　　基线及治疗期间每8周行胸部CT、腹部MRI及血常规、肝肾功能、甲状腺功能监测。

　　治疗经过：

　　基线评估：

　　肺转移灶最大径3.2cm，ECOG PS评分1分。

　　血压145/90mmHg，血红蛋白128g/L，肌酐98μmol/L，甲状腺功能正常。

　　治疗反应：

　　第8周：CT显示肺转移灶缩小至2.1cm（PR，部分缓解），ECOG PS评分维持1分。

　　第16周：肺转移灶稳定（SD），最大径2.0cm，但出现2级高血压（162/102mmHg），加用氨氯地平5mg/日控制血压。

　　第24周：肺转移灶进展至2.8cm（PD），PFS达7.4个月。治疗期间未出现手足综合征、蛋白尿等常见TKI副作用。

　　安全性与剂量调整：

　　治疗期间因高血压调整降压方案，替沃扎尼剂量未减量。

　　第20周时出现轻度疲劳（ECOG PS评分升至2分），通过调整服药时间（睡前）缓解。

　　疗效对比：

　　与同期入组接受替沃扎尼+纳武利尤单抗联合治疗的患者（中位PFS 5.7个月）相比，本例患者单药治疗PFS延长1.7个月，且毒性更低（联合治疗组3级以上不良反应发生率42%，本例仅20%）。

　　单药优势：

　　TiNivo-2研究显示，对于PD-1耐药肾癌患者，替沃扎尼单药治疗的中位PFS（7.4个月）优于联合治疗组（5.7个月），且安全性更佳。本例患者的疗效与亚组分析结果一致，提示单药治疗可能通过减少药物相互作用降低毒性。

　　耐药机制与后续治疗：

　　患者进展后行NGS检测，发现VEGFR-2扩增及PIK3CA突变，提示可能为替沃扎尼耐药机制。后续接受卡博替尼治疗，PFS 4.1个月。

　　替沃扎尼单药治疗PD-1耐药肾癌患者可获得7.4个月的中位PFS，且安全性优于联合治疗。对于高龄或合并症较多的患者，单药治疗可作为优先选择，但需密切监测高血压等不良反应。

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