肾癌治疗：乐伐替尼与依维莫司联用常见副作用及方案调整，孟加拉版乐伐替尼如何从正规渠道购买？

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准多激酶抑制剂（MKI）乐伐替尼（Lenvatinib、乐卫玛）和mTOR抑制剂依维莫司联合用于治疗转移性肾细胞癌（mRCC）。然而，这两种药物都伴随着发生不良事件的风险。

　　依维莫司和乐伐替尼的不良反应有哪些？

　　乐伐替尼相关常见3级不良事件（AE）是高血压（2％），恶心（8％，各级别62％），腹泻（2％，各级别72％），肌痛（2％，各级别14％），疲劳（8％，各级别50％）。接受VEGF激酶抑制剂治疗时，15-60％的患者发生高血压。

　　乐伐替尼仿制药孟加拉碧康已上市——Lenvanix

　　依维莫司单药治疗可引起高血压（2％ 3/4级，10％各级别），疲劳（40％vs 2％），腹泻（34％vs 2％），肾功能衰竭（12％vs 2％），出血事件（26％vs 2％），恶心（16％vs 0％），肌痛（32％vs 00％），口腔炎（16％vs。0％）。

孟加拉碧康合法仿制的依维莫司

　　两种药物的联合治疗会显著增加发生3/4级AE的风险，而联合治疗时各级别AE的发生率与单药治疗相比基本保持不变或略有增加。

　　最常见的AE是高血压（42％各级别，13％3/4级），疲劳（73％vs 18％），腹泻（81％vs 19％），肾功能衰竭（18％vs 10％）），出血（32％vs 6％），恶心（45％vs 5％），肌痛（55％vs 5％），口腔炎（44％vs 5％）。

　　临床上mRCC单药治疗的问题是，几乎所有患者都对其产生耐药，导致肿瘤生长和转移进展。与单途径治疗相比，通过联合疗法可以改善PFS和OS。

　　然而，在联用乐伐替尼/依维莫司、乐伐替尼单药治疗和依维莫司单药三个治疗组中，分别有79％、71％和50％的患者发生3-4级AE。

　　如何调整用药以便达到更好的治疗目的？

　　严重的高血压与心肌梗塞、脑出血和肾衰竭等并发症有因果关系。高血压的及时充分治疗和/或预防可以减少这些心血管事件的发生率。

　　在开始使用乐伐替尼和/或依维莫司治疗前以及治疗期间，必须控制血压。一般建议改变生活方式，包括尽可能减少钠和胆固醇的摄入，或增加体力活动。如果血压升高，必须开始抗高血压治疗。

　　乐伐替尼治疗mRCC时，如出现3级高血压AE，应采用最佳抗高血压治疗，并需停药。当高血压消退至2级以下时，可以较低剂量恢复乐伐替尼治疗。如出现重度药物抗性和/或危及生命的3级高血压，要求紧急干预并停止使用乐伐替尼治疗。

　　对于只与依维莫司相关的高血压，美国FDA建议停药或隔日给药。

　　接受乐伐替尼/依维莫司联合治疗组中，需要剂量减少或停药AE的发生率为89％；依维莫司单药治疗组患者中，需要剂量减少或停药AE的发生率为54％。 

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　　碧康制药是孟加拉大型制药企业之一，它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司，产品符合欧洲药典和美国药典标准，因此有资格面向全球销售。

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