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2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国
FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得艾曲波帕可以扩展用于 1
岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。 艾曲波帕吃多久有效? RAISE研究结果显示:对于成人慢性ITP患者,艾曲泊帕可以迅速升高并维持血小板计数在安全
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免疫(原发性)血小板减少症服用剂量(仅供参考,实际按照医生处方服用): 使用艾曲波帕eltrombopag达到和维持血小板计数≥50,000/μl的最低剂量。剂量调整基于血小板计数响应。
Eltrombopag不得用于标准化血小板计数。在临床研究中,血小板计数通常在开始使用艾曲波帕后1至2周内增加,并在停药后1至2周内减少。 成年人和6至17岁的儿科人群:艾曲波帕的推荐起始剂量为每天一次50毫克。对于亚洲血统的患者(如中国人,日本人,台湾人,韩国人或泰国人),艾曲波帕eltrombopag应以每天25毫克的减量剂量开始。 1至5岁的儿科人
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艾曲波帕在治疗血小板类出血疾病中具有神奇的疗效,尤其是由血液中血小板减少产生的紫癜的患者。患者在口服艾曲波帕4个小时左右的时间,人体中的血液浓度就会有一定程度的升高。 在2/3期试验中,用Eltrombopag(艾曲波帕)治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症(ITP)≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。 研究人员进行一非盲的EXTEND研究,评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。 共302位患者参与研究,艾曲波帕的中位持续治疗时间是2.37年(2天-8.87年)。第2周时,血小板计数增长的中位值≥50x109/L,并
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艾曲波帕用于治疗对皮质类固醇,免疫球蛋白或手术切除脾脏的反应不足的成人的慢性ITP。 艾曲波帕是第一个口服血小板发生器 艾曲波帕是一种口服,非肽,血小板生成素受体激动剂。它刺激巨核细胞的增殖和分化,导致血小板计数增加。巨核细胞是产生血小板的骨髓细胞。 慢性ITP是一种严重的疾病,患者血液中的血小板水平较低。血小板对于正常凝血是必不可少的,因此患有ITP的患者出血的风险增加,并且可能出现瘀伤并经历鼻或牙龈出血,尿液或粪便中的血液,异常严重的月经出血或其他难以出血的类型。尽管发生的情况非常罕见,但大
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艾曲波帕Elbonix适应症: 艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。 艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 艾曲波帕Elbonix用法与用量: 艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25
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慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)是一种自身免疫性疾病,其特征在于自身抗体诱导的血小板破坏和血小板减少,导致外周血血小板计数低。 艾曲波帕通过激活血小板生成素受体增加血小板生成。推荐的口服剂量为每天一次50毫克,以达到并维持血小板计数50×109 /
L或更高,以减少或预防出血风险。艾曲波帕的好处是维持血小板水平的持久反应。最常见的副作用包括头痛,恶心,肝胆毒性,腹泻,疲劳,感觉异常,便秘,皮疹,瘙痒,白内障,关节痛和肌痛。 艾曲波帕作为第一个口服血小板生成素受体激动剂,2018年1月4日,瑞弗兰-艾曲泊
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艾曲波帕是一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂,可与人体跨膜区的血小板生成素受体相互作用,产生信号级联放大作用,从而诱导骨髓巨核细胞的增殖和分化来提升血小板的数量。 1.对于低血小板丙肝患者来说,起始剂量一般是每天一次,每次25mg,每天在同一时间服用。注意每天绝对不能服用超过100mg。 2.如果血小板数量超过200×109/L,需要立刻减量,具体可咨询指导者。 3.如果血小板数量超过400×109/L,则需要立刻停服艾曲波帕。 4.服用艾曲波帕期间尽量不要吃海鲜、乳制品、菠菜和动物内脏,也不能喝添加了钙成分的果汁
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艾曲波帕注意事项及用法用量 对大多数患者艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。 空胃给药(餐前1小时或2小时)。 艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。 为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。 每天剂量不要超过75 mg。 如最大剂量后4周血小板计数不增加中断REVOLADE;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕。 艾曲波帕的不良反应及禁忌 最常
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CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因素,能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度表达,导致细胞分裂周期失控,是癌症的一个标志性特征。辉瑞公司推出了全球第一个CDK4/6的选择性抑制剂帕博西林,通过抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。 2013 年美国食品与药品管理局(FDA)核准爱博新®为治疗晚期乳腺癌的突破性新药, 2015 年FDA
以快速审批程序批准爱博新®上市,用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐帕博西林联合芳香化酶抑制剂作为HR+/
HER2-晚期或
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帕博西尼(帕博西林,哌柏西利)是处方药,应在医疗指导和建议下使用。 绝经后ER+/HER2–晚期乳腺癌患者应该如何服用呢?哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天一次,与芳香化酶抑制剂共同使用,但值得注意的是,哌柏西利连续服用21天以后,需停药一次,28天为一个治疗周期。也就是说哌柏西利连续服用3周以后,需要停用一周再开始用药,而芳香化酶抑制剂则无需停用。 基于哌柏西利常见不良反应和药代动力学特征,在治疗开始后尽早密切的检测中性粒细胞绝对数,以尽早发现可能出现的血液学毒性,进行不良反应管理,并基于不良反应程度
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根据国际多中心双盲Ⅲ期随机对照研究PALOMA-3的结果,氟维司群+哌柏西利与氟维司群+安慰剂相比,对于既往内分泌治疗失败的激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌,中位无进展生存显著延长(9.5比4.6个月),复发死亡风险减少54%(风险比:0.46,P0.0001)。 乳腺癌是严重威胁女性健康的第一大恶性肿瘤。而中国乳腺癌的形势更为严峻,每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期,晚期乳腺癌患者的中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%;此外,在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中,也有30-40%会发展为晚期乳腺癌,晚期乳腺癌患者迫切
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血友病一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病。最大的危害导致皮肤、黏膜出血,而且会影响关节活动功能,甚至严重者可达到残疾! 在临床表现中反复性的自出血为主要症状,最主要的并发症有,口腔出血,休克,组织坏死,肌肉萎缩等疾病,此类疾病几乎无法治愈,而且血友病的患者轻微的皮肤擦伤就能让皮肤造成出血,甚至发生自发性出血,像拔牙等小型的治疗手术,都不要去做。 所以患有血友病的患者应该注意的日常护理应该 1.一定要避免剧烈的运动,以免磕碰产生自发性出血。 2.注意身体皮肤的防护,一旦有出血一定要及时能
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乐伐替尼是一种VEGF受体1-3,FGF受体1-4,PDGF受体α,RET和KIT的抑制剂,被批准用于不可切除的HCC(uHCC)的一线治疗。在一项随机、开放、国际多中心临床研究(REFLECT;NCT0761266)中评价了乐伐替尼的疗效,该研究在既往未接受治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中进行。 主要终点:总生存率(OS) 实验证明乐伐替尼的效果并不差于索拉非尼,未证实统计学上有显著改善。 次要终点:无进展生存期(PFS) 乐伐替尼比索拉非尼的中位无进展生存期(mPFS)增加了一倍(7.3个月VS 3.6个月) 36%降低疾病进展和死亡风险 次要终
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原创: 海得康7月19日 海得康 今天近年来肝癌的治疗有了一些进步,包括化疗、免疫治疗、靶向治疗。
晚期肝细胞癌(HCC)的靶向联合免疫治疗是近年来临床研究的热点话题。在2019ASCO年会上,西奈山伊坎医学院Josep M
Llovet教授口头报告了一项国际多中心III期临床研究(LEAP-002),旨在探讨乐伐替尼(lenvatinib,Lenvima)联合帕博利珠单抗(pembrolizumab,Keytruda)(简称K药)治疗晚期HCC的疗效和安全性(大会摘要号:TPS4152)。 LEAP-002(NCT03713593)一项3期多中心,随机,双盲,主动控制的临床研究。 实验设计如下:
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研究结果显示老年患者报告的功能和生活质量得以维持。在年龄组之间没有观察到帕博西尼暴露的临床相关差异。虽然骨髓抑制在年龄≥75岁的患者中更常见,但≥Ⅲ级骨髓抑制的发生率在各年龄组中相似,发热性中性粒细胞减少症并不常见(≤2.4%);老年患者没有发现新的安全问题。由此可见对于老年患者来说帕博西尼非常适合。 所以,帕博西尼相对来说是一个非常安全而高效的药物。 在副作用上,帕博西尼和化疗虽然说都是引起中性粒细胞减少,但是引起中性粒细胞减少的程度和带来的发热性粒缺的差别非常大的。因为帕博西尼引起发热性粒
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Palbociclib(帕博西尼,IBRANCE,爱搏新),是治疗晚期乳腺癌的药品,作为口服治疗药物,医学界认为帕博西尼和乳腺癌神药曲妥珠单抗(赫赛汀)是如今针对性治疗乳腺癌比较好的靶向药物。 2015年2月3日FDA提前批准辉瑞CDK4/6双抑制剂Palbociclib与诺华来曲唑合并用药作为一线疗法用于先前未接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的治疗,比原计划提前两个多月。 帕博西林警告及注意事项: (1)血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头
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哌柏西利(Palbociclib,又译为:帕博西尼)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 哌柏西利(帕博西尼)的适应症: 2015年2月3日,美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。 对于一线未接受过治疗的HR+/HER2-的患者,哌博西利联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑,中位无进展生存期分别为24.8个月VS14.5个月,降低了43.7%的
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拉帕替尼 拉帕替尼联合卡培他滨治疗ErbB-2过表达。它以前曾被用于晚期或转移性乳腺癌,既往接受过包括蒽环素、紫杉醇和曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的。 推荐剂量为1250毫克,每天一次,1-21天,与卡培他滨联合2000毫克/天,每天2次,持续1-14天。拉帕替尼应每天服用一次,不建议分次服用。饭前1小时或饭后2小时服用。如果漏服一剂,第二天不需要双倍剂量。 卡培他滨 卡培他滨适用于晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗,紫杉醇和包括蒽环类抗生素在内的化疗方案无效。 剂量为每天2500毫克/平方,持续两周,休息一周。每
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帕博西尼Palbociclib是一种口服,可逆,选择性小分子CDK4和CDK6抑制剂,与来曲唑联合用于治疗绝经后妇女雌激素受体(ER)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌
癌症作为其转移性疾病的初始内分泌治疗。
CDK4和CDK6及其调节配偶体细胞周期蛋白D1通过调节视网膜母细胞瘤(Rb)蛋白的磷酸化在调节G1期至S期细胞周期转变中起关键作用。
抑制这些蛋白质导致Rb的磷酸化降低,下游信号传导的抑制和肿瘤生长停滞增加。 帕博西尼于2015年2月3日获得食品和药物管理局的加速批准。 哌柏西利(帕博西尼)Palbonix的用法与用量:
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FDA于2015年2月批准palbociclib加速批准,与来曲唑联合用于治疗绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性,HER2阴性晚期乳腺癌作为初始内分泌治疗。
FDA于2016年2月批准palbociclib与氟维司群联合治疗内分泌治疗后疾病进展的女性HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。 2017年3月31日,美国食品和药物管理局定期批准palbociclib(IBRANCE®,辉瑞公司)用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌癌症与芳香酶抑制剂联合作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。 帕博西林不良反应有哪些?服药注意事
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