单克隆抗体一直都是免疫治疗的热点,也是医药巨头竞争的前沿阵地,因为单抗药物的利润非常可观。从1997年FDA批准的针对CD20的利妥昔单抗,到后来的针对HER2、CD52、EGFR和VGFR的单抗,每一个都是重磅炸弹。
2014年最热的抗体当属BMS和Merk的针对免疫治疗的明星分子PD-1的单抗,BMS的单抗在日本获批用于晚期黑色素瘤,Merk的单抗在美国获FDA批准,也是用于治疗晚期黑色素瘤。罗氏公司的针对PD-1的配体PD-L1的抗体也在临床试验中,估计很快也会获得批准用于临床。 PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达,功能是抑制细胞的激活,