美国食品药品监督管理局（FDA）以两项单臂临床试验中411例患者的数据为基础，授予了泰瑞沙加速批准资格，用于治疗T790M阳性的非小细胞肺癌患者。在第一项的临床试验AURA2中，被分配到泰瑞沙治疗组既往接受过治疗的EGFR T790M突变NSCLC患者（210例）的总体缓解率是61%。第二项的是AURA试验的扩展研究，201例患者的总体缓解率是57%。上述两项临床试验汇总分析结果，泰瑞沙治疗组患者的总体缓解率是59%，缓解持续时间为12.4个月。　　泰瑞沙AZD9291　　泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片, 即AZD9291）是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆

　　2017年7月18日，FDA批准吉利德(Gilead)公司开发的Vosevi上市，用于治疗基因型为1-6型患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)且无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的成年患者。Vosevi是一种固定剂量的组合片，含有两种已获批药物，Sofosbuvir(索非布韦)，Velpatasvir(维帕他韦)和另一种新的药物Voxilaprevir。Vosevi是针对已接受Sofosbuvir(索非布韦)治疗或其它抑制NS5A药物治疗且无效患者的首选治疗方法。　　本次获批的组合Vosevi进行了两个3期临床试验，750名没有肝硬化或轻度肝硬化的HCV成年人患者参加了试验。　　第一项试验对Vosevi和安慰剂进行了比

　　千呼万唤始出来-丙肝神药吉三代“印度吉三代”可谓是吊足了全球丙肝患者的胃口，上市的消息频频爆出，丙友们翘首期盼，可她犹如一个垂帘听政的太后，接受万民朝拜却隐藏在帘子后面指点江山。终于，5月16日，印度吉三代真的上市了，没错，这是真的！　　这绝对是印度医疗健康界的的盛事，同时也是中国的一大幸事，随着中印两国在卫生医疗领域的合作逐渐加深，中国丙肝患者也将成为印度吉三代的直接受益者。众所周知，中国的丙肝患者一部分会选择国内的干扰素联合利巴韦林作为丙肝治疗的首选方案，但是还有一部分出于治愈率和副作用的考

　　说明书：吉三代是C型肝炎的治疗可用于所有的基因型　　吉三代（sofosbuvir / velpatasvir Gilead Sciences），由是获美国FDA批准，6月28日，到2016年。　　*第一吉三代是C型肝炎的治疗可用于所有的基因型（1 - 6）。 *　　*可用于带或不吉三代利巴韦林。　　剂 量 ： * 1丸，每日一次的剂量velpatasvir sofosbuvir和组合。如果是用与利巴韦林治疗，这是一个单独的药丸。　　治疗持续时间 ： 标准时间是12周的治疗。　　一个平均98%的SVR（持续反应率从virologic）治疗C型肝炎的临床试验研究中所示的是C型肝炎与乙型肝炎肝

　　一 肝癌大国：中国　　据世界卫生组织发布的《世界癌症报告2014》指出，2012年中国新增肝癌病例数394770例，占全球肝癌新增病例的50%，肝癌死亡病例数也占全球肝癌死亡病例数的一半以上。再从发病率上看，中国肝癌发病率高于全球肝癌发病率0.02%以上，而欧美大部分地区肝癌的发病率仅有0.005%左右。无论从发病和死亡绝对数上看，还是从发病率上看，用“肝癌大国”来形容中国，并不为过。更严峻的是，世界卫生组织预计，如不采取紧急行动提高治疗的可及性，2015至2030年间中国将有约1000万人因肝硬化和肝癌死亡！　　二 中国肝癌高发的

　　癌症药物多吉美以商品名称Nexavar而闻名，可能对长期服用的患者的胰腺具有毒性作用。　　多吉美通过抑制或停止将新血管创造成肿瘤来起作用。它主要用于治疗肝肾癌，美国食品和药物管理局正在考虑将其作为甲状腺癌的治疗方法。　　但是，此类药物也可能通过干扰血液流向重要器官而伤害人的胰腺。CT扫描显示，长期使用可能会导致患者的胰腺缩小三分之一以上。　　第一名患者服用多吉美两年半，从建议每日800毫克剂量开始。研究人员在信中说：“经过三个月的多吉美治疗后，患者在治疗中断时出现间歇性2级腹泻，缓解复发。”18个月后，医生

　　免疫治疗是未来重要的发展方向，您是如何看待免疫治疗的？它有哪些最新进展？　　华海清教授：免疫治疗目前成为了肿瘤治疗的热门话题，因为她在肿瘤的临床治疗中取得了非常好的疗效。对于晚期肿瘤的治疗，以往化疗是主要的方式，免疫治疗出现后，改变了肿瘤治疗的思维模式。它从机体自身免疫功能入手，分析免疫系统对肿瘤的作用，已达到治疗肿瘤的目的。　　目前已经上市的PD-1、PDL-1单抗已经被证明对多种肿瘤的治疗取得了良好效果，有效率能够达到50%以上。现在我们对于免疫治疗的靶向更多关注在PD1上，但是和免疫治疗相关的靶点其实

　　非小细胞肺癌的形成与多种致癌突变密切相关，如EGFR突变、ALK重排、c-MET扩增、PD-1/PD-L1通路持续激活等。　　由于EGFR、ALK的靶向药物、抗血管生成药物及PD-1/PD-L1抑制剂高效、低毒、特异性强的特点，在非小细胞肺癌患者的治疗中取得了显著的进展。本文对近几年批准上市的NSCLC靶向治疗药物进行详细介绍。　　非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的组织学类型，约占肺癌总数的80%~85%。我国恶性肿瘤发病率及死亡率占第1位的均为肺癌。　　近年来，随着针对不同靶点的分子靶向药物的研发，分子靶向治疗给患者带来了新的福音，可改善

　　7月12日，诺华通过其官网发布了重磅消息：FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以10:0的投票结果，一致推荐批准诺华CAR-T细胞治疗疗法CTL-019上市，用于治疗儿童或年轻人中复发或难治性的B细胞型急性淋巴细胞白血病（ALL）。　　因此，CTL019应该会是全球第一个上市的细胞治疗产品，这是PD-1/PD-L1类药物上市3年后肿瘤免疫治疗领域的又一件具有里程碑意义的事件。这表述CTL019细胞疗法针对ALL的有效性、安全性和生产制备流程得到了认可。这个审批也会对其它细胞治疗（例如针对实体瘤的TCRT疗法等）产生非常正面的影响，同时也为其他几家

　　肺腺癌患者如果存在EGFR基因突变，则可以很好地从靶向药物吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）治疗中获益。尽管最初的治疗有显著的应答，但多数情况下会产生耐药，也就是所谓的获得性耐药。那么耐药后该怎么办？　　做基因检测，看耐药原因，更换靶向药物。　　根据概率来盲试，60%的概率已经很高了，可选择使用奥希替尼（泰瑞沙、AZD9291）。　　传统放化疗或免疫治疗。　　还有一种选择是：靶向耐药后使用化疗然后重新使用靶向药物，即所谓的Re-Challenge。　　如何让耐药的靶向药物重新复敏再次使用，是团队一直关注的话题，尤