无论是临床医生，还是研究新药的科研工作者，一定对如何做好临床试验非常感兴趣。在2017年5月18日的长木课堂上，来自BIDMC的乐秀宁医生给大家讲解了美国药物临床试验的设计理念和具体操作流程。　　药物临床试验一般分为I-IV期。I期临床试验在健康志愿者（8-20名）身上进行，观察人体对新药的耐受程度和药物代谢过程，目的是确定可用于临床的安全有效剂量与合理给药方案。Ⅱ期临床试验在小范围患者（约100-200例）身上进行，是治疗作用的初步评价阶段。对疗效、适应症、不良反应进行详细考察，初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗

　　靶向药在肿瘤领域的治疗已经并不陌生，非小细胞肺癌中EGFR突变阳性算是很典型的一个代表，靶向药应用成熟，已逐渐作为一线治疗。　　EGFR基因19、21突变：易瑞沙、特罗凯、凯美纳；　　EGFR基因18、20突变：阿法替尼；　　EGFR基因T790突变：AZD9291。　　肺癌目前已有靶向药三代，均已批准上市，尤其最近加速批准的AZD9291，备受关注。　　靶向药耐药的问题目前无法避免，但这也是以后研究的重点。目前针对EGFR突变耐药的原因，已发现几点因素，今天跟大家一起学习下。　　T790M突变　　EGFR20外显子T790M突变是首个被发现的EGFR－TK

　　【易瑞沙/吉非替尼】　　上市时间：2005年2月25日，抗癌新药易瑞沙 （吉非替尼）经国家食品药品监督管理局批准正式在中国上市，用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。　　服用方法：推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。　　【伊瑞可/吉非替尼】　　上市时间：2017年2月18日，齐鲁制药研制的吉非替尼（伊瑞可）正式上市，适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。　　服用方法：推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或

　　八周的治疗时间，使用药物吉二代（ledipasvir / sofosbuvir），具有较高的丙型肝炎病毒（HCV）治愈率在现实世界的实践。即使是那些在现实研究的人没有资格获得八周（而不是12或24周）治疗，在使用药物吉二代上。　　吉二代的标签，那些没有肝硬化，有没有治疗丙肝之前有一个低丙肝病毒载量可以采取的方案仅八周。　　从正在进行的壁虎研究，德国的九个治疗中心的多中心队列研究，发表了一篇分析所有人开始丙肝治疗后的临床传染病。分析包括210人和35人，丙肝治疗仅仅8周后（服用吉二代），研究人员发现，百分之93.5完成治疗后达到持

　　在百度上随便搜索关于丙肝的词，就会发现许多打着“肝病治疗中心”的医院和网站，引用的仍然是2008年的数字，而且大量使用丙肝“死亡率”（注：姑且不说它常识错误）逐年增加，远远比乙肝危害大等等字样。　　无论怎样的发病率还是感染率，对患者个体而言，是实实在在的感染了病毒。即便站在他们的角度，感同身受，如果出发点不同，造成的结局也会不同。　　几个概念：丙肝感染者和慢性丙肝患者　　其中最为重要的是“丙肝病毒（HCV）感染者”概念。通常来说，丙肝病毒感染者包括了三种情况。第一种是慢性丙肝病毒感染者，即病毒在体内

　　患者病情和体质差异有别，服药物期间部分患者会出现疲乏、头痛、贫血、恶心、腹泻等不良反应。如果不良反应持续时间短，比较干扰素的副作用而言，其实都是患者可以承受的。用药后出现口干、口苦这个都是非常正常的反应。　　丙肝新药最常见的不良反应有哪些呢？　　实用的减少副作用的小经验　　1、提前一周吃点维生素C，可以减少皮疹的发生或者减轻皮疹　　2、生姜+大麦茶泡水喝，可以减少胃肠道反应的恶心呕吐　　3、服药后有作呕感，可尝试吃一两片饼干或面包，又或者喝点带口味的饮料。　　4、出现头痛　　5、隐私尽量清淡，避免吃

　　请您谈谈肝癌合并门静脉癌栓领域有哪些新的研究进展？　　陈敏山教授：肝癌合并门静脉癌栓现在越来越受到重视了，如果有了门静脉癌栓就意味着肝癌已经侵向于晚期了。西方以前的观念是不给他们做治疗了，就是很保守，但是在我们中国肝癌治疗的经验发现很多病人经过积极的治疗还是可以获益的，所以现在在门静脉癌栓领域都趋向于积极的采用手术、介入以及系统性的药物，进行积极地治疗　　　　请您谈谈门静脉癌栓的分型标准和分型的意义？　　陈敏山教授：当然每一个肿瘤都应该有一个分期，分期的概念可以用于指导我们的治疗，比如说我们

　　肝癌作为多见的恶性肿瘤疾病，病况发展到中晚期易呈现并发症，肝癌腹水就对比多见是恶性腹水的一种。但是，肝腹水是晚期肝癌对比多见的症状之一，病人应当留意平时饮食，以缓解病况。那么，肝癌腹水病人饮食留意事项有哪些呢?　　病人恰当摄入过多蛋白质。肝癌腹水病人要恰当吃一些含蛋白质丰厚的食物，不只能够进步病人血浆蛋白含量，还能够避免或削减肝脏的脂肪浸润，推进肝组织康复和再生。病人假如一日三餐吃进入的蛋白质总量过大超越了天天每公斤体重2-3.5g的极限就会有副作用的发生，这是需要肝腹水病人在饮食上要留意的。　　病

　　Opdivo，通用名Nivolumab （纳武单抗）。　　Opdivo是百时美施贵宝公司生产的PD-1抑制剂。　　Opdivo目前已经批准的适应症是：黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌（尿路上皮细胞癌）　　非小细胞肺癌患者应用Opdivo需要注意：　　1.PD1的使用时机：　　如果有可以应用靶向药的基因突变，如EGFR/ALK等，可考虑先应用靶向药治疗。　　如果没有相关应用靶向药的基因突变，可以根据身体状况和家庭经济条件选择尽早使用PD1。　　2.血象与肝功要求需要尽量满足一下条件：　　3. Opdivo使用剂量　　最初时O

　　免疫治疗　　从2014年至今，美国FDA已经批准了5种PD-1/PD-L1抗体药物上市，遍布恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈部肿瘤等多个病种。　　一时间，免疫治疗成了肿瘤治疗领域最引人注目的治疗方法，免疫治疗确实为患者带来了切切实实的新希望，许多患者把免疫治疗当成救命的最后一根稻草。　　但是我需要提醒大家的是：肺癌并不可怕，一定要选择适合自己的治疗方案科学治疗，不能盲目跟风。尤其是要提醒大家一点：PD-1/PD-L1抗体毕竟不是神药，并不是所有的患者都能适用。　　哪类患者对免疫治疗的效果良好？　　1、曾接受过放疗的