Xgeva警告和注意事项：　　接受Xgeva患者中可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始Xgeva前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。　　接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死。开始Xgeva前进行口腔检查。监视症状。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。　　狄诺塞麦注射剂不良反应：　　接受Xgeva患者中最常见不良反应(每例-患者发生率大于或等于25%)是疲劳/虚弱, 低磷酸盐血症，和恶心。　　denosumab特殊人群使用：　　妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划。　　哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能

　　在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120mg，每4周1次；当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D。　　给药前肉眼观测有无颗粒物质和变色，本品是一种澄明，无色至淡黄色溶液可能含痕量白色至透明蛋白质颗粒，如溶液变色或云雾状或如溶液含许多颗粒或外来颗粒物质时不要使用。　　给药前，从冰箱取出放在原始容器内带到室温放置(直至25℃/77℉)。这一般需要15至30分钟。不要用任何其它方法加温。　　用一27-号针抽吸和i注射小瓶全部内容物。不要再次进入小瓶，单次使用或进入后遗弃小瓶。　　贮藏在原装盒内2℃～8℃(36℉～46℉)的冰箱

　　【英文名称】Xgeva（enosumab）　　【中文名】狄诺塞麦　　【生产企业】美国安进公司 Amgen Inc.　　【规 格】60mg/1mL/盒　　【适 应 症】　　Prolia是一种RANK配体（RANKL）抑制剂.适用于治疗有高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症。　　【用法用量】　　每6个月在上臂、上大腿、或腹部皮下射给予60mg；　　患者每天服用钙1000 mg和每天至少400 IU维生素D 。　　【注意事项】　　使用Prolia可能加重低钙血症。开始用Prolia治疗前必须纠正预先存在低钙血症，患者预先倾向低钙血症和矿物质代谢紊乱(如甲状旁腺功能减退、甲状腺手术、甲状

　　10 月 23 日，美国 FDA
批准化疗药物曲贝替定（Trabectedin；商品名：Yondelis）用于不能手术切除或晚期（转移性的）特定软组织肉瘤（STS）-脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。这款药物获批用于既往接受过蒽环霉素化疗的患者。　　据美国国家癌症研究所称，软组织肉瘤是人体软组织内形成癌症细胞的一种疾病，软组织包括骨肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神经和关节周围组织。脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤是特定形式的软组织肉瘤，其出现在脂肪细胞（脂肪肉瘤）或平滑骨细胞（平滑肌肉瘤）中。软组织肉瘤几乎可在体内任何部位形成，但最常见的部位是

　　曲贝替定(trabectedin)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。　　药品名称/商品名：Trabectedin /Yondelis（曲贝替定）　　适应症：软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌　　剂型/给药途径：冻干粉/静脉滴注　　作用机制：与DNA结合，预防细胞分裂过快，减缓癌症生长速度　　常见不良反应：嗜中性白细胞减少、恶心、呕吐、肝酶升高、贫血、疲倦、血小板减少、食欲减退、腹泻。　　临床试验获益：　　软组织肉瘤：欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者

　　软组织肉瘤是一种起源于肌肉、脂肪、血管、神经、肌腱和关节内衬这类软组织的癌症。在美国大约有12000个人将被诊断为软组织肉瘤患者，2015年将约有4870个人死于这一癌症。　　平滑肌肉瘤是一种出现在子宫、胃肠道或血管内衬等平滑肌肉上的恶性软组织肉瘤。脂肪肉瘤来自脂肪细胞，虽然它可以出现在脂肪细胞和身体的任何一部分，但最常见于大腿和腹腔内。　　PharmaMar 宣布美国 FDA（食品和药物管理局）同意优先审核
YONDELIS（曲贝替定）trabectedin用于包括脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤亚型在内的晚期软组织肉瘤 (STS) 患者的新药上市申请

　　曲贝替定是冻干粉，使用需在有药物使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，该药物对贮存环境与温度都有要求，海得康不卖药，患者最好亲自出国就医购买和使用。　　曲贝替定(trabectedin)是由美国Janssen
Prods公司开发的用于不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的治疗药物。是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。　　研究人员发现，软组织肉瘤患者在接受曲贝替定治疗后，应继续用药。论文2015年2月10日在线发表于《柳叶刀-肿瘤》（the Lancet
Oncology）。　　研究以曾接受

　　警告和注意事项　　（1）中性粒细胞减少症败血症：可能发生重度或致命的中性粒细胞减少性败血症。监测治疗期间的中性粒细胞计数。出现2級以上中性粒细胞减少症，停止使用YONDELIS。　　（2）横纹肌溶解：可能发生横纹肌溶解。重度或危及生命的肌酸磷酸激酶（CPK）增高患者停止用药。　　（3）肝毒性：可能发生肝毒性，必要时监测肝功能并减少剂量。　　（4）心肌病变：可能发生重度或致命的心肌病变，必要时监测心脏情况及减少剂量。　　（5）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。　　曲贝替定是冻干粉

　　哺乳女性：停药或停止哺乳。　　重度肝功能损伤患者禁止使用YONDELIS。　　【推荐用法用量】　　建议初始剂量1.5mg/㎡，静脉输注时间应超过24小时，每三周治疗一次。　　所有患者接受本药治疗之前（30分钟之前），应静脉推注20mg地塞米松。　　肝损伤：对于中度肝损伤患者，用药剂量为0.9 mg / ㎡，静脉输注时间应超过24小时，每3周一次。　　曲贝替定是冻干粉，使用需在有药物使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，该药物对贮存环境与温度都有要求，海得康不卖药，患者最好亲自出国就医购买和使用。　　关于YONDELIS

　　推荐用法用量　　建议初始剂量1.5mg/㎡，静脉输注时间应超过24小时，每三周治疗一次。　　所有患者接受本药治疗之前（30分钟之前），应静脉推注20mg地塞米松。　　肝损伤：对于中度肝损伤患者，用药剂量为0.9 mg / ㎡，静脉输注时间应超过24小时，每3周一次。　　最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促 (呼吸困难)、头痛、组织肿胀 (外周水肿)、抗感染的白细胞减少
(中性粒细胞减少)、血小板计数降低 (血小板减少症)、红细胞计数降低 (贫血)、肝酶升高及白蛋白（血液中发现的一种蛋白）减少。　　曲贝替

　　关于Yondelis的研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者，这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量，一组每月给药3次，另一组每3周给药1次。结果显示，每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月，每月给药3次的患者为2.1个月。　　研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，Yondelis治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，Dacarbazine治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。　　Yondelis不良反应　　最常见的副作用是恶心、

　　【药品名】Trabectedin　　【商品名】Yondelis　　【中文名】曲贝替定　　【生产商】Johnson Johnson　　【性状】冻干粉　　【剂量】1mg　　【适应证和用途】　　YONDELIS是适用为有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤接受一种以前含蒽环类药物方案患者的治疗。　　【剂量和给药方法】　　1.推荐剂量和时间表：　　推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不肯接受毒性，有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。　　有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有

　　阿仑单抗适应症：　　本品为抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体，FDA批准此药用于治疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL。此外，阿仑单抗注射液哪里卖已进行的临床研究还包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）多发性硬化症及其它自身免疫系统疾病，实体器官移植及骨髓移植后移植抗宿主病（GVHD)等。　　阿仑单抗剂量用法：　　起始剂量：3md/d,静脉输液持续2小时。　　如患者可以耐受，剂量可增加至10mg/d,如还可以耐受，加量为30毫克，隔日用药，每周三次，持续12周。建议每次剂量不超过30mg，或者每周累计剂量不超过90mg。　　阿仑单抗是一款注射

　　一项研究旨在评估阿仑单抗治疗HTLV-Ⅰ感染相关的A患者的抗肿瘤效应及毒性。该单中心、非随机、开放性2期试验共计纳入29例慢性、急性和淋巴瘤型ATL患者，并给予阿伦单抗静脉注射30mg，每周3次，最多持续12周。所有患者均接受了响应评估和毒性评估。　　结果显示，15/29名患者达到了总体客观反应，并且这些患者表现出反应的中位时间为1.1个月；整个研究组的中位缓解持续期为1.4个月，15名反应者的中位缓解持续期为14.5个月；中位无进展生存期为2.0个月；中位总生存期为5.9个月。　　阿伦单抗可使急性HTLV-1相关性ATL患者产生响应，毒性也

　　CD52单克隆抗体阿仑单抗能有效地抑制复发性多发性硬化症(MS)但由于二次B细胞自身免疫事件发生率高导致应用受限。如何避免B细胞过度增殖是提高药物应用效果的关键。近日研究人员就阿仑单抗对淋巴细胞亚群的影响开展研究，探讨其治疗MS继发性自身免疫的有效性和风险机制。　　研究数据来自阿仑单抗与干扰素疗效比较的多发性硬化症I和II临床研究(CARE-MS
I、II)。时间从2016年6月至10月。研究的主要终点是T和B淋巴细胞亚群分析及抗药物抗体反应。　　研究发现阿仑单抗可消耗95%以上的CD4 T细胞，包括80%左右的调节细胞和CD8 T细胞。在试

　　阿仑单抗的商品名：Campath、坎帕斯、 Lemtrada　　通用名：alemtuzumab、阿仑单抗、阿仑珠单抗　　阿仑珠单抗作用机理：阿仑单抗是一个人源化单克隆抗体，靶向作用于细胞表面标志CD52。于2001年分别获FDA和EMA批准 用于治疗B-
细胞慢性淋巴细胞白血病。然而CD52的功能尚不明确，其高表达与正常B和T细胞和慢性淋巴细胞白血病(CLL)表面。阿仑单抗活性的确切作用机制仍有待阐明，证据提示CD52通过抗体依赖细胞毒性和补体介导细胞毒性发挥作用。　　2012年，Campath被从欧洲和美国市场撤回，改为推进新适应症多发性硬化症药物Lemtrada。

　　阿仑单抗是一款注射剂药物，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，且该药物需要冷链运输，对存储环境和温度有要求，海得康不卖药，患者最好能亲自去香港就医购买使用。　　关于阿仑单抗（CAMPATH）价格及出国就医等问题，请详询海得康医学顾问：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。　　多发性硬化症（MS）患者积极治疗结果的获得与阿仑单抗的用药时机密不可分。与大多数用于多发性硬化症（MS）治疗的药物相似，阿仑单抗在疾病发生的早期最为有效，针对继发性进展性多发性硬化症（SPMS）的效果不佳。　　

　　美国血液学会公布的一项Ⅱ期临床试验结果显示，化疗序贯阿仑单抗治疗6周后，83%的慢性淋巴细胞白血病患者未检测到微小残留病变。　　英格兰利兹圣詹姆斯大学医院对47例患者进行了前瞻性的国家癌症研究网CLL207试验，在化疗后6-24个月进行至少6周的阿伦单抗治疗。男性患者35例，女性患者12例，平均年龄58岁。这些患者之前曾接受1-4次化疗；其中51%完全缓解，49%部分缓解。约半数曾接受过一次化疗，30%接受过两次化疗。除1例患者外，其余患者均曾接受氟达拉滨治疗，其次是利妥昔单抗，9例患者曾接受该药治疗(19%)。　　结果显示：39例患

　　Alemtuzumab阿仑单抗不良反应有：　　输液相关副作用：寒战、发热、恶心、呕吐、低血压壓、皮疹、乏力、荨麻疹、呼吸困难、瘙痒、头痛、腹泻。　　全身副作用：发热、乏力、疼痛、衰弱、水肿、脓血症、单纯疱疹、念珠菌病、病毒感染和其他病原菌感染。　　血液系統：全血减少、骨髓增生低下、贫血、中性粒細胞减少、血小板减少、淋巴細胞减少、紫癜。　　循环系統：低血压、高血压、心律失常（心动过速）。　　中枢和外周神经系统疾病：头痛眩晕、颤抖。　　消化系統：食欲不振、呕吐、腹泻、胃炎、溃疡性口炎、粘膜炎、腹痛、消化不良

　　【商品名称】　　坎帕斯Campath　　【通用名称】　　阿仑单抗注射液　　【产品规格】　　30mg*3瓶/盒　　【适应症】　　本品为抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体，FDA批准此药用于治疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL.此外，阿仑单抗注射液哪里卖已进行的临床研究还包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）多发性硬化症及其它自身免疫系统疾病，实体器官移植及骨髓移植后移植抗宿主病（GVHD)等。　　【药品简介和机理】　　Campath与CD52结合，CD52是一个存在于B和T淋巴细胞表面的抗原，在大多数单核细胞，巨噬细胞，NK细胞和粒细胞亚群中存在。