世界范围内每年大约有270,000人被诊断患有肾细胞癌,且20%在诊断时已经处于晚期。美国40~65%的病人在一线治疗后未能控制病情而须接受二线治疗。 辉瑞2012年5月15日公布了坦罗莫司注射剂(tem,驮瑞塞尔,TORISEL)用于晚期肾细胞癌(RCC)的临床III期研究INTORSECT(B1771003)的结果,同样作为舒尼替尼(sunitinib,Sutent,索坦)的二线用药,和索拉非尼(sorafenib)相比,tem在延长患者无进展生存期(PFS)方面未显示出优势。 坦罗莫司于2007年5月获准用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,而舒尼替尼是辉瑞公司2006年上市的药