Harvoni（夏帆宁，吉二代，ledipasvir/sofosbuvir，来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）

吉二代Harvoni（夏帆宁）获中国批准，治疗1-6型丙肝

　　2018年12月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准丙肝复方药Harvoni（夏帆宁，ledipasvir/sofosbuvir，来迪派韦90mg/索磷布韦400mg），用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人及12-18岁青少年患者。

　　研究结果显示，Harvoni 12周方案的病毒学治愈率（SVR12）达到了100%。研究中最常见的不良反应（≥10%）包括病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。

　　之前，吉利德已有2款丙肝药物获得中国市场批准：

　　（1）2017年9月25日，Sovaldi（索华迪，通用名：索磷布韦，sofosbuvir，400mg片剂）获中国批准，联合其他药物，用于治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染，此次批准，使Sovaldi（索华迪）成为吉利德首个在华正式获批的丙肝治疗药物；

　　（2）2018年5月30日，Epclusa（丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）获中国批准，用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者，此次批准，使Epclusa（丙通沙）成为中国首个泛基因HCV单一片剂方案。

　　值得注意的是，Sovaldi、Harvoni、Epclusa的美国药物标签中附带有一个黑框警告，提示该药在丙肝/乙肝（HCV/HBV）共感染的患者中，可能有导致乙肝病毒（HBV）再度激活的风险。