Maviret（艾诺全，格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir

　　Maviret(艾诺全)获欧盟批准，唯一泛基因型8周方案，已在中国上市！

　　2020年03月，欧盟委员会（EC）批准对泛基因型丙肝疗法Maviret（艾诺全，格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）的营销授权进行变更，将治疗初治（treatment-naive）、伴代偿性肝硬化的基因型3（GT 3）慢性丙型肝炎（HCV）患者的治疗方案，由每日一次治疗12周缩短至8周。

　　之前，Maviret在欧盟的适应症为：（1）作为一种8周、泛基因型（GT 1-6）、每日一次方案，用于无肝硬化的初治HCV患者；（2）作为一种8周、每日一次方案，用于初治、伴代偿性肝硬化的GT 1、2、4、5、6 HCV患者；（3）在初治、代偿性肝硬化GT3患者中，Maviret推荐的治疗方案为12周疗程。

　　此次批准，使Maviret成为欧盟用于治疗初治、伴或不伴代偿性肝硬化HCV患者的唯一一个泛基因型（GT 1-6）8周治疗方案，无论其基因型如何。

　　Maviret是一种泛基因型、每日一次、无利巴韦林的治疗药物，由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成，其中glecaprevir（G，100mg）是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，pibrentasvir（P，40mg）则是一种NS5A抑制剂。Maviret每日服药一次，每次3片药物。

　　Maviret被批准用于青少年（12岁至18岁）和成人治疗所有主要基因型（GT1-6）HCV的感染。Maviret是一种8周泛基因型（GT1-6）疗法，适用于初治、无肝硬化的患者，也适用于初治、伴有代偿性肝硬化的患者。

　　Maviret也被批准用于治疗具有特殊挑战的患者，包括伴有代偿性肝硬化的所有主要基因型患者，以及以前治疗选择有限的患者，如伴有严重慢性肾脏病（CKD）的患者或GT3患者。Maviret被批准用于所有阶段CKD患者，该药禁止用于重度肝损伤（Child-Pugh C）患者，同时不推荐用于中度肝损伤（Child-Pugh B）患者。

　　在中国，Maviret（艾诺全）于2019年5月获批，用于治疗全部主要基因型（GT 1、2、3、4、5、6）HCV感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。8周治愈丙肝，Maviret凭借"较上市产品有治疗优势"纳入国家局发布的第二批临床急需境外新药名单中。