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滤泡性淋巴瘤丨Yescarta治疗滤泡性淋巴瘤18个月,总缓解率94%,副作用有哪些?多久耐药?

时间:2021-06-16     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年06月,公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的随访结果。最少随访18个月的数据显示,有94%的患者病情获得缓解(ORR=94%),次要终点中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)尚未达到。

  Yescarta是第一个也是唯一一个被批准用于治疗FL的CAR-T细胞疗法。FL是一种惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),在这类疾病中,恶性肿瘤生长缓慢,但随着时间的推移会变得更具侵袭性。FL是最常见的惰性淋巴瘤,也是全球第二大最常见的淋巴瘤类型。FL约占全球确诊淋巴瘤病例的22%。目前,已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性惰性FL患者,治疗选择有限。

  Yescarta于2017年10月获FDA批准治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者。

  2021年3月,Yescarta获美国FDA批准一个新的适应症:用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

  分析数据显示,ZUMA-5队列中有94%的患者获得了缓解,而对照队列中为50%(中位随访26.2个月),优势比(OR)为16.2(95%CI:5.6-46.9)。与对照队列接受的当前疗法相比,Yescarta将死亡风险降低了58%(HR=0.42;95%CI:0.21-0.83,p=0.01),将疾病进展、复发或死亡风险降低70%(HR=0.30;95%CI:0.18-0.49,p<0.001)。ZUMA-5队列的中位PFS和OS均未达到,而对照队列的中位PFS和OS分别为12.7个月和59.8个月。

  在ZUMA-5安全性分析数据集中(n=146),3级或更高级别的细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性发生率分别为8%和21%。

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