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Yescarta用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤效果怎么样?

时间:2023-03-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在全球范围内,LBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型。

  根据ZUMA-7试验的数据,与标准护理疗法相比,Axicabtageneciloleucel(Yescarta)在复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中的总生存期有统计学意义的显着改善。

  ZUMA-7的先前数据支持FDA批准axi-cel用于治疗一线化学免疫疗法难治或一线化学免疫疗法12个月内复发的成年LBCL患者。

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  无事件生存(EFS)主要终点的结果显示,在中位随访24.9个月时,与SOC治疗相比,axi-cel产生的估计中位EFS为8.3个月(95%CI,4.5-15.8)。实验组和对照组的估计18个月EFS率分别为41.5%(95%CI,34.2%-48.6%)和17.0%(95%CI,11.8%-23.0%)。

  此外,axi-cel在SOC方面的客观缓解率(ORR)分别为83%(95%CI,77%-88%)和50%(95%CI,43%-58%)。

  ZUMA-7的研究结果表明axi-cel的安全性与之前的研究一致。在接受axi-cel治疗的168名可评估安全性的患者中,7%的患者报告了3级或更高级别的细胞因子释放综合征(CRS),25%的患者发生了神经系统事件。在SOC组中,83%的患者有严重的不良反

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