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Yescarta扩大适应症,Yescarta对淋巴瘤患者的效果如何?

时间:2022-09-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年9月,欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 通过了一项积极意见,建议更改医药产品Yescarta(axicabtagene ciloleucel) 的上市许可条款。

  CHMP对现有的治疗弥漫性大细胞淋巴瘤 (DLBCL) 和高级别B细胞淋巴瘤 (HGBL) 的适应症进行了扩展。

  Yescarta适应症

  Yescarta适用于治疗一线化学免疫治疗完成后12个月内复发或难治的DLBCL和HGBL成年患者。

  Yescarta用于治疗患有复发性或难治性 (r/r) DLBCL和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤的成年患者,经过两种或多种全身治疗。

  Yescarta适用于治疗r/r滤泡性淋巴瘤成年患者接受三线或三线以上全身治疗后的治疗。

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  Yescarta在研究中效果好吗?

  弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 (PMBCL)

  一项对111名弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者的主要研究表明,Yescarta可有效清除许多患者的癌症。在参加这项研究的患者中,47%的患者完全缓解,66%的患者在接受Yescarta治疗后至少有部分缓解。

  这些结果优于接受标准癌症治疗的患者的研究,其中约7%的患者有完全反应,约26%的患者至少有部分反应。

  滤泡性淋巴瘤

  一项针对75名滤泡性淋巴瘤者的主要研究表明,在至少3次之前的治疗后,这些患者没有反应或已经复发,这表明Yescarta可有效清除许多患者的癌症。其中,91%对治疗有反应,77%有完全反应。

  这些结果优于接受标准FL 治疗的患者的研究结果。

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