血小板减少症丨Doptelet苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）欧盟扩大适应症，仿制药已上市

　　2019年06月，欧盟委员会（EC）批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。

　　2021年01月，欧盟委员会（EC）批准扩大Doptelet（avatrombopag）的适用范围，用于治疗对其他治疗方法（如皮质类固醇，免疫球蛋白）无效的原发性慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。

　　2019年6月，马来酸阿伐曲泊帕片用于肿瘤化疗引起的血小板减少症的III期临床试验申请获国家药监局批准。商品名: 苏可欣。　　

　　Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO的作用，后者是正常血小板生产的主要调节因子。

　　结果显示，2项研究中，与安慰剂相比，2种剂量Doptelet使接受手术后7天内不需要血小板输注或对出血进行抢救的患者比例显著提高（40mg剂量：ADAPT-1，88% vs 38%，p＜0.0001；ADAPT-2，88% vs 33%，p＜0.0001；60mg剂量：ADAPT-1，66% vs 23%，p＜0.0001；ADAPT-2，69% vs 35%，p=0.0006）。

　　据海得康医学顾问了解到，阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市，由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版Avalet经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】