弥漫性大B细胞淋巴瘤新药Minjuvi(tafasitamab)获批，效果及副作用如何？

　　2021年08月，欧盟委员会（EC）附条件批准Minjuvi（tafasitamab），与来那度胺（lenalidomide）联合治疗、然后是Minjuvi单药治疗，用于治疗不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。在美国，tafasitamab（Monjuvi）于2020年7月底获得美国FDA加速批准，联合来那度胺，用于治疗不符合ASCT条件的r/r DLBCL成人患者，包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。

　　在美国以品牌名Monjuvi销售。在欧盟以品牌名Minjuvi销售。

　　DLBCL是成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，Minjuvi将解决30-40%在初始治疗后无应答或复发患者的紧急医疗需求。

　　此次评估了Minjuvi联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的复发或难治性DLBCL患者的安全性和有效性。

　　结果显示，经独立审查委员会（IRC）评估，最佳总缓解率（ORR）为56.8%（主要终点），完全缓解率（CR）为39.5%、部分缓解率（PR）为17.3%。缓解具有持久性，最小随访35个月后，中位缓解持续时间（mDOR）为43.9个月（关键次要终点）。Minjuvi联合来那度胺被证明具有临床意义，副作用可控。Minjuvi的警告和预防措施包括输液相关反应、骨髓抑制（包括中性粒细胞减少和血小板减少）、感染和肿瘤溶解综合征。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】