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【好消息】Opdivo+化疗一线治疗胃癌、食管癌在中国台湾获批,已在大陆获批

时间:2021-10-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  国家药监局在2021年8月批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。10月,中国台湾药监管部门批准Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武单抗),联合氟嘧啶和铂类组合化疗,用于治疗无HER2过表达的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌患者,不论PD-L1表达水平如何。

  具体数据为:在CPS≥5的PD-L1阳性患者中,Opdivo+化疗组的中位OS为14.4个月(13.1-16.2个月),而化疗组的中位OS为11.1个月(10.0-12.1个月),Opdivo+化疗组的中位PFS为7.7个月(7-9.2个月),而化疗组为6个月(5.6-6.9个月)。

  在所有患者群体中,接受Opdivo+化疗的患者中位OS为13.8个月(12.6-14.6个月),化疗组中位OS为11.6个月(10.9-12.5个月)。

  在CPS≥1的PD-L1阳性患者中,接受Opdivo+化疗的患者中位OS为14个月(12.6-15个月),化疗组为11.3个月(10.6-12.3个月)。

  严重治疗相关不良事件(TRAE)的发生率,任何级别和3-4级,在Opdivo+化疗治疗的患者中(任何级别:22%,3-4级:17%)均略高于仅接受化疗的患者(任何级别:12%,3-4级:10%)。在接受Opdivo+化疗的患者中,36%和17%的患者经历了任何级别或3-4级TRAE导致的停药,而接受化疗的患者中分别有24%和9%。接受Opdivo+化疗的患者,TRAE发生率在不同患者亚组中一致。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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