瑞格非尼+阿维鲁单抗：晚期胃肠神经内分泌肿瘤治疗新突破

　　晚期胃肠道神经内分泌肿瘤（GEP-NENs）因肿瘤异质性强、治疗手段匮乏，患者中位生存期不足3年。近日，国际权威期刊《Nature Cancer》发表一项多中心II期临床试验，首次证实瑞格非尼（抗血管生成TKI）联合阿维鲁单抗（抗PD-L1单抗）可显著改善此类患者预后，为该领域带来治疗新范式。

　　研究纳入41例既往接受过铂类化疗的不可切除/转移性中高分化GEP-NENs患者，采用瑞格非尼（160mg/日，服21天停7天）联合阿维鲁单抗（800mg/2周）治疗。结果显示，客观缓解率（ORR）达12.2%（5例），其中2例完全缓解，疾病控制率（DCR）高达61.0%，中位无进展生存期（PFS）延长至6.6个月，中位总生存期（OS）尚未达到，显著优于历史单药治疗数据（ORR＜5%，PFS 3-4个月）。

　　联合治疗总体耐受性良好，治疗相关不良事件以1-2级为主，最常见的3级及以上毒性为高血压（7.3%）、手足综合征（4.9%）及疲劳（4.9%），无治疗相关死亡事件。对比其他免疫联合方案（如舒尼替尼+帕博利珠单抗≥3级毒性发生率35%），该方案安全性优势显著，尤其适合体能状态较差的晚期患者。

　　尽管ORR低于其他瘤种免疫联合治疗（如非小细胞肺癌约30%），但考虑到GEP-NENs的惰性生物学行为及现有治疗手段匮乏（如索凡替尼ORR仅10%），12.2%的缓解率已属突破性进展。研究团队指出，未来需探索生物标志物筛选优势人群（如高肿瘤突变负荷、PD-L1阳性患者），并优化联合策略（如剂量递增、联合化疗），以期进一步提升疗效。

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