首页 >> 新特药资讯 >>胃癌 >>免疫治疗 >> 欧狄沃(纳武单抗)治疗胃癌的有效率,在国内获批该适应症了吗?
详细内容

欧狄沃(纳武单抗)治疗胃癌的有效率,在国内获批该适应症了吗?

时间:2022-10-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  胃癌是全球癌症相关死亡的第三大原因。超过95%的胃癌是腺癌,通常根据解剖位置和组织学类型进行分类。胃癌通常预后不良,因为它通常在晚期被诊断出来。全身治疗可以为局部晚期或转移性疾病患者提供缓解、改善生存和提高生活质量。生物标志物检测的实施,特别是对HER2状态、微卫星不稳定性(MSI)状态和程序性死亡配体1(PD-L1)表达的分析,对临床实践和患者护理产生了重大影响。靶向治疗包括曲妥珠单抗、纳武单抗、和帕博利珠单抗在治疗局部晚期或转移性疾病患者的临床试验中取得了令人鼓舞的结果。

images (2).jpg

  在CHECKMATE-649(NCT02872116)中评估了疗效,试验招募了1,581名先前未治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌患者。PD-L1综合阳性评分(CPS)使用Agilent/Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测试集中确定。患者接受纳武利尤单抗联合化疗(n=789)或单独化疗(n=792);研究治疗按如下方式进行:

  纳武单抗240mg与mFOLFOX6(氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂)每2周一次,或mFOLFOX6每2周一次。纳武单抗360mg与CapeOX(卡培他滨和奥沙利铂)每3周一次,或CapeOX每3周一次。

  在PD-L1 CPS≥5(n=955)的患者中评估的主要疗效结果指标是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。纳武利尤单抗联合化疗组的中位OS为14.4个月,而单独化疗组的中位OS为11.1个月。纳武利尤单抗联合化疗组的中位PFS为7.7个月,而单独化疗组为6.0个月。

  作为一项额外的疗效结果衡量指标,所有随机患者(n=1,581)的OS均得到统计学显着改善,无论CPS为何,纳武单抗加化疗的中位OS为13.8个月,化疗组与单独化疗组为11.6个月 。

  欧狄沃及欧狄沃联合化疗已在中国获批4项上消化道肿瘤(包括食管癌、胃食管连接部癌、胃癌)适应症,在所有PD-1/PD-L1抑制剂中居首位。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

1 (9).png

  【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】

本站已支持IPv6
seo seo