原发免疫性血小板减少症丨HMPL-523治疗原发免疫性血小板减少症将在中国上市

　　在临床试验中，80%的患者接受治疗后出现应答，40%的患者达到持久应答。

　　2022年1月，国家药监局将HMPL-523纳入突破性治疗药物品种：治疗既往接受过至少一种治疗的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。HMPL-523是一种新型口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂。

　　此次研究共有34例患者，HMPL-523治疗组：300mg，每日一次。有11例（68.8%）在研究首8周的双盲期出现应答。相比之下，11例随机分配至接受安慰剂的患者中仅有1例（9.1%）出现应答。在随后的16周开放标签期，另外一例最初随机分配接受RP2D HMPL-523治疗的患者出现了应答。

　　随机分配接受安慰剂的4例患者在首8周的双盲期后交叉至接受RP2D HMPL-523治疗，所有这4例患者都出现了应答。在研究的2个阶段中，共20例患者中有16例（80%）出现应答，有8例（40%）达到持久应答。【应答的定义为至少有一次血小板计数≥50×10E9/L。持久应答的定义为最后6次访视中至少有4次的血小板计数≥50×10E9/L。】

　　艾曲泊帕已纳入新版国家医保，针对：限既往对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效的特发性血小板减少症，各地报销比例不同，符合报销条件的患者可以咨询当地医保部门。另外，艾曲泊帕原研药已在印度上市，印度版艾曲波价格低廉，艾曲泊帕仿制药也已在孟加拉上市，价格更低一些，如需用药，可以咨询海得康出国就医购买。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】