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Keytruda可瑞达获FDA批准治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌时间:2022-03-25 2022年3月,FDA批准抗Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)单药治疗在任何情况下经先前系统治疗后疾病进展、且不适合进行根治性手术或放疗的微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)晚期子宫内膜癌患者。Keytruda先前已被批准治疗MSI-H/dMMR实体瘤、联合Lenvima仑伐替尼治疗先前在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗的非MSI-H或非dMMR晚期子宫内膜癌患者。 dMMR是MMR表达缺失,pMMR是MMR表达正常,无缺失。dMMR 表现为高频度微卫星不稳定(MSI-H),pMMR 表现为低频度微卫星不稳定(MSI-L)或微卫星稳定(MS-S)。 队列K入组了79例MSI-H子宫内膜癌患者,队列D入组了11例MSI-H子宫内膜癌患者,接受Keytruda单药治疗(每3周一次200mg固定剂量)。 结果显示,中位随访16个月(范围0.5-62.1个月),接受Keytruda治疗的患者中,ORR为46%,其中完全缓解率(CR)为12%、部分缓解率(PR)为33%。在实现缓解的患者中(n=41),68%的患者缓解持续时间≥12个月,44%的患者缓解持续时间≥24个月。中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(范围:2.9—55.7个月以上)。 Keytruda+Lenvima方案治疗非微卫星高不稳定性(non-MSI-H)或错配修复正常(pMMR)子宫内膜癌效果如何? ——OS显著延长: (1)pMMR人群(中位OS:17.4个月 vs 12.0个月)、死亡风险降低32%; (2)总体人群(中位OS:18.3个月 vs 11.4个月)、死亡风险降低38%。 ——PFS显著延长: (1)pMMR人群(中位PFS:6.6个月 vs 3.8个月)、疾病进展或死亡风险降低40%; (2)总体人群(中位PFS:7.2个月 vs 3.8个月)、疾病进展或死亡风险降低44%。 ——ORR显著提高: (1)pMMR人群(ORR:30.3% vs 15.1%;完全缓解[CR]:5.2% vs 2.6%); (2)总体人群(ORR:31.9% vs 14.7%;CR:6.6% vs 2.6%)。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |