派姆单抗与放化疗联合显著改善晚期宫颈癌患者的无进展生存期，安全性如何？

　　最新一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18）显示，对于新诊断且未经治疗的高危局部晚期宫颈癌患者，派姆单抗与放化疗的联合治疗方案相较于单独的放化疗，在延长无进展生存期（PFS）方面表现出显著优势。研究数据表明，这种联合治疗方案可降低疾病进展或死亡风险达30%。在意向治疗（ITT）人群中，派姆单抗联合放化疗组的2年PFS率更高，达到68%，相比之下，安慰剂联合放化疗组为57%。

　　该研究在全球范围内共招募了1060名参与者，其中529名患者接受了派姆单抗联合放化疗的治疗方案，而另外531名患者则接受了安慰剂联合放化疗的治疗。中位随访时间为17.9个月。值得一提的是，尽管两组的中位PFS均未达到，但派姆单抗联合放化疗组在24个月时的PFS发生率明显高于安慰剂组。

　　在生存期方面，派姆单抗联合放化疗组也显示出一定的优势。24个月时，该组患者的总生存期（OS）为87%，而安慰剂组为81%。尽管这些数据未达到统计学显著性界限，但仍提示派姆单抗联合治疗方案可能带来生存期的延长。

　　安全性方面，派姆单抗联合放化疗组的整体安全性与已知情况一致，并未出现新的安全信号。与单独放化疗相比，派姆单抗并未增加与治疗相关的毒性反应，也未影响顺铂的暴露或放疗的实施。尽管在派姆单抗联合放化疗组中观察到免疫介导的不良事件发生率较高，但3级或以上不良事件的发生率与安慰剂组相当。

　　这项研究为高危局部晚期宫颈癌患者提供了新的治疗选择，并证实了派姆单抗在联合放化疗方案中的疗效和安全性。未来，这种联合治疗方案有望成为这类患者的标准治疗之一。

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