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巴瑞替尼Olumiant治疗斑秃,效果良好,不良反应少,巴瑞替尼仿制药已上市价格不足千元!

时间:2022-05-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年5月,欧洲EMA推荐口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib,巴瑞替尼)用于治疗成人重度斑秃(AA)。

  AA是一种自身免疫性疾病。任何人都可能患脱发,但是如果亲属患有斑秃,则本人患斑秃的几率会略高一些。此外,斑秃更常发生在家庭成员患有自身免疫性疾病(如糖尿病、狼疮或甲状腺疾病)的人群中。

  斑秃3期临床试验,包括2项3期临床试验(BRAVE-AA1和BRAVE-AA2),在1200名重度AA患者中评估了Olumiant的效果和安全性。

  2项研究的结果显示,治疗第36周,Olumiant 4mg组有三分之一的患者实现头皮毛发覆盖率≥80%,而安慰剂组分别为二十分之一、五十分之一的患者达到这一目标(与安慰剂的所有比较均为p≤0.001)。

  此外,对于基线时有明显缺失或无明显眉毛或睫毛的患者,治疗第36周时,Olumiant 4mg组有三分之一的患者也观察到眉毛或睫毛完全再生或无明显缺失的再生。

  临床中未观察到新的安全信号。很少有患者因副作用中断治疗,且大多数因治疗引起的不良事件的严重程度为轻度或中度。

  巴瑞替尼还用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)、中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。

  2022年5月, Olumiant获得FDA批准,用于治疗某些住院的COVD-19成年患者。

  需要注意的是,美国FDA批准的Olumiant标签包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要心血管不良反应和血栓形成的黑框警告。

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  据了解,巴瑞替尼仿制药在孟加拉上市,仿制版Baricinix价格不足千元。

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