巴瑞替尼(baricitinib) 说明书

　　适应症和用法

　　巴瑞替尼是一种Janus激酶 (JAK) 抑制剂，适用于：

　　1.治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者。

　　使用限制：不建议与其他JAK抑制剂、生物DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。

　　2.在需要补充氧气、无创或有创机械通气或ECMO的住院成人中治疗COVID-19。

　　3.成人严重斑秃患者的治疗。

　　使用限制：不建议与其他JA 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

　　剂量和给药

　　管理说明：

　　类风湿关节炎和斑秃：避免在患有贫血（血红蛋白<8g/dL）、淋巴细胞减少症（ALC<500细胞/mm3）或中性粒细胞减少症（ANC <1000细胞/mm3）的患者中开始或中断巴瑞替尼。

　　COVID-19：避免在淋巴细胞减少症（ALC<200个细胞/mm3）或中性粒细胞减少症（ANC<500个细胞/mm3）的患者中开始或中断巴瑞替尼。

　　推荐剂量：

　　类风湿关节炎：每天一次2毫克。

　　巴瑞替尼可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD联合使用。

　　新冠肺炎：每天一次4毫克，持续14天。

　　斑秃：每天一次2毫克。如果对治疗的反应不充分，则每天一次增加到4毫克。

　　对于几乎完全或完全头皮脱发，伴有或不伴有大量睫毛或眉毛脱发的患者，考虑使用4mg每天一次进行治疗。

　　当达到足够的反应时，将剂量减少到2mg，每天一次。

　　肾或肝受损或血细胞减少患者的剂量调整。

　　无禁忌症

　　警告和注意事项

　　超敏反应：据报道有严重反应。如果发生严重的超敏反应，请停止巴瑞替尼。

　　胃肠道穿孔：监测可能处于增加风险的患者并及时评估新出现的腹部症状。

　　实验室异常：监测淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的变化。

　　疫苗接种：避免与活疫苗一起使用。

　　不良反应

　　临床试验中报告的不良反应（≥1%）是：

　　类风湿性关节炎：上呼吸道感染 (URTIs)、恶心、单纯疱疹和带状疱疹。

　　COVID-19：肝酶升高、血小板增多、肌酸磷酸激酶升高、中性粒细胞减少、深静脉血栓形成、肺栓塞和尿路感染 (UTI)。

　　斑秃：尿路感染、头痛、痤疮、高脂血症、肌酸磷酸激酶升高、尿路感染、肝酶升高、毛囊炎、疲劳、下呼吸道感染、恶心、生殖器念珠菌感染、贫血、中性粒细胞减少症、腹痛、带状疱疹和体重增加。

　　药物相互作用

　　在服用强有机阴离子转运蛋白3 (OAT3) 抑制剂（例如丙磺舒）的患者中，应减少推荐剂量。

　　在特定人群中使用

　　肝功能不全：不推荐用于患有RA或AA以及严重肝功能不全的患者。巴瑞替尼尚未在COVID-19和严重肝功能不全的患者中进行研究。

　　肾损害：不推荐用于eGFR<15mL/min/1.73㎡、正在透析、患有ESRD或急性肾损伤的COVID-19患者。不建议将巴瑞替尼用于eGFR<30mL/min/1.73㎡的RA或AA患者。

　　怀孕: 根据动物数据，可能对胎儿造成伤害。

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。

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