乐伐替尼Lenvima作为晚期肝细胞癌的一线治疗怎么样？2022年医保政策

　　乐伐替尼/仑伐替尼医保限既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

　　晚期肝细胞癌患者在接受经动脉化疗栓塞术和乐伐替尼治疗后，生存率和反应得到显着改善。

　　根据3期LAUNCH试验的结果，经动脉化疗栓塞 (TACE) 和乐伐替尼 (Lenvima) 治疗对晚期肝细胞癌 (HCC) 患者的生存和反应产生了显着改善，可能是一种有前途的一线治疗选择。

　　当通过RECIST 1.1标准评估时，患者在TACE方案后的客观缓解率 (ORR) 为45.9%，而单药乐伐替尼为20.8% 。当使用修改后的RECIST标准进行分析时，两个相应组的ORR分别为54.1%和25.0%。此外，实验组的中位总生存期 (OS) 为17.8个月，而乐伐替尼组为11.5个月。每组的中位无进展生存期 (PFS) 分别为10.6个月和6.4个月。

　　患者按1:1随机分配至TACE（n=168）或乐伐替尼单药治疗（n=168）组。在实验队列中，在用乐伐替尼治疗后的第1天给予TACE，如果患者体重小于60公斤，则每天一次8毫克，如果体重60公斤或以上，则每天12毫克。

　　通过RECIST1.1标准评估时，该研究的其他发现包括每个治疗组中的1名完全反应者。此外，在TACE组中，研究人员报告的部分缓解 (PR) 率为45.3%，疾病稳定率为46.5%，疾病进展率为7.6%，疾病控制率 (DCR) 为92.4%。单药治疗组患者的PR率为20.2%，疾病稳定率为51.8%，疾病进展率为27.4%，DCR率为72.6%。用改良的RECIST标准评估时，CR率为2.9%vs0.6%，PR率为51.2%vs24.4%，疾病稳定率为40.0%vs48.2%，疾病进展率为5.9%vs26.8%， TACE和乐伐替尼组的DCR分别为94.1%和73.2%。

　　实验组使用乐伐替尼治疗的中位持续时间为8.2个月，而对照组为5.1个月。在TACE队列中，52.9%的患者需要减少剂量，44.7%的患者需要中断，8.8%的患者停止使用乐伐替尼治疗，而单药治疗队列中分别为 44.6%、39.9%和8.3%的患者。乐伐替尼/TACE组患者接受了560次TACE 治疗，每名患者中位治疗3次。停止TACE治疗的最常见原因包括疾病进展、肝脏反应、病灶内瘤内动脉增强消失和不可接受的不良反应 (AE)。

　　多变量分析结果表明，门静脉癌栓（PVTT）和治疗分配是OS的独立危险因素，年龄、PVTT和治疗分配是PFS的独立危险因素。

　　最显着的任何级别副作用包括腹痛、恶心、发烧、腹水、呕吐、丙氨酸转氨酶(ALT) 增加、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 增加、高胆红素血症和低白蛋白血症。最显着的3/4级副作用包括ALT升高、AST升高和低白蛋白血症。

　　实验组共有15.3%的患者因肿瘤降期接受了手术，其中2名患者达到CR。相比之下，单药治疗组有1.8%的患者接受了手术，没有患者达到CR（P <.001）。大多数患者在停止治疗后接受了PD-1抑制剂或其他靶向治疗。

　　仑伐替尼仿制药已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，厂家不同，规格不同，价格也不同，患者可按需选择。仿制药与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上均相同，仿制药的价格却比原研药低了不止一倍两倍。

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