Padcev加帕博利珠单抗可解决晚期尿路上皮癌患者的一线治疗！

　　尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，与晚期生存率低有关。尿路上皮癌占所有膀胱癌的90％，也可见于肾盂、输尿管和尿道。大约12％的病例在诊断时为局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　抗体药物偶联物（ADC）enfortumabvedotin-ejfv（Padcev）与PD-L1抑制剂pembrolizumab（Keytruda）的联合用药在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中产生了持久的疗效和可控的安全性。

　　2022年12月，FDA对寻求批准enfortumabvedotin和pembrolizumab联合治疗不符合顺铂资格的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的补充生物制品许可申请（sBLA）给予优先审查。

　　这些申请得到了1b/2期KEYNOTE-869/EV-103试验（NCT03288545）数据的支持。在剂量递增队列A组中，该组合获得了73.3％的确认总体缓解率（cORR）。在2023年泌尿生殖系统癌症研讨会上发布的队列K的更新结果显示，该组合在整个队列中诱导的cORR为64.5％，并且在所有预先指定的亚组中观察到一致的ORR。治疗相关的不良反应分别导致68.4％和48.7％的患者治疗中断或剂量减少，但通过密切监测和剂量调整确定是可控的。

　　关于PADCEV

　　PADCEV（enfortumabvedotin-ejfv）是一种一流的抗体药物偶联物（ADC），针对Nectin-4，Nectin-4是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的蛋白质。非临床数据表明PADCEV的抗癌活性是由于它与表达Nectin-4的细胞结合，随后抗肿瘤剂单甲基auristatinE（MMAE）内化并释放到细胞中，这导致细胞无法再生（细胞周期停滞）和程序性细胞死亡。

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