Padcev联合疗法在晚期尿路上皮癌中优于化疗！

　　3期EV-302/KEYNOTE-A39试验（NCT04223856）的结果给2023年ESMO大会的所有与会者带来了冲击——首次采用经过验证的一线护理标准、铂类化疗、事实证明，在提高生存率方面，其效果不如其研究挑战者。根据结果，研究人员得出结论，enfortumabvedotin-ejfv（Padcev）和pembrolizumab（Keytruda;EVP）的组合可能成为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的首选一线治疗标准，无论顺铂资格如何。

　　2023年4月，FDA加速批准enfortumabvedotin联合派姆单抗用于治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该批准基于早期EV-103/KEYNOTE-869试验（NCT03288545）的数据。多队列研究评估了enfortumabvedotin加派姆单抗在剂量递增和队列A中的情况，队列K中的患者被随机分配接受组合治疗或单独接受enfortumabvedotin治疗。患者之前未接受过针对局部晚期或转移性疾病的全身治疗，并且不适合接受含顺铂的化疗。

　　根据使用RECISTv1.1标准的盲法独立中央审查，通过客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）来确定疗效。接受该联合治疗的121名患者中，确认的ORR为68％，其中12％达到完全缓解。剂量递增队列和队列A的中位DOR为22个月（范围，1+至46+），队列K的中位DOR为NR（范围，1至24+）。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】