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西米普利单抗(Libtayo,Cemiplimab)治疗基底细胞癌的效果,在国内有吗?

时间:2022-10-19     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Cemiplimab是一种PD-1抗体,被批准用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌,并已显示出作为一线非小细胞肺癌单药治疗的临床活性。这里,Cemiplimab在HHI治疗后局部晚期基底细胞癌患者中的主要分析数据。

  一项2期试验,主要在加拿大、欧洲和美国的学术医疗中心。符合条件的患者每3周静脉内接受350mg西米普利单抗,持续长达93周或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

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  在2017年11月16日-2019年1月7日期间,84名患者入组并接受了cemiplimab治疗。在2020年2月17日数据截止时,中位随访时间为15个月(IQR8-18)。在84名患者中的26名(31%)中观察到每个独立中央审查的客观反应,包括在数据截止前的肿瘤评估中出现的两个部分反应,并通过数据之后进行的肿瘤评估得到证实隔断。最佳总体反应是5名 (6%) 患者完全反应和21名 (25%) 患者部分反应。84名患者中有40名(48%)发生了3-4级治疗中出现的不良事件;最常见的是高血压(84名患者中的4名)和结肠炎(4名)。84名患者中有29名(35%)发生了严重的治疗中出现的不良事件。

  Cemiplimab在HHI治疗后的局部晚期基底细胞癌患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性和可接受的安全性。

  西米普利单抗目前还未在国内上市,患者可以找有资质的海外就医机构咨询。

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