双极雄激素疗法与恩杂鲁胺治疗抗去势转移性前列腺癌的疗效？

　　TRANSFORMER研究是一项比较每月双极雄激素疗法 (BAT) （n=94）与恩杂鲁胺（n=101）的随机研究。主要终点是临床或影像学无进展生存期（PFS）；在进展时允许交叉。次要终点包括总生存期 (OS)、前列腺特异性抗原 (PSA) 和客观缓解率、从随机化到交叉的 PFS (PFS2)、安全性和生活质量 (QoL)。

　　两组的PFS均为5.7个月。对于BAT，PSA (PSA50) 下降50%的患者为28.2%，而恩杂鲁胺为25.3%。在交叉时，PSA50反应发生在77.8%的患者与enzalutamide和23.4的BAT之间。恩杂鲁胺的PSA-PFS从阿比特龙后的3.8个月增加到BAT后的10.9个月。BAT→enzalutamide的PFS2为28.2个月，而enzalutamide→BAT的PFS2为19.6个月。BAT的OS为32.9个月，恩杂胺为29.0个月。从BAT过渡到恩杂鲁胺的患者的OS为37.1个月，而相反序列的OS为30.2个月。BAT不良事件主要为1-2级。患者报告的生活质量始终支持BAT。

　　这项随机试验确立了BAT有意义的临床活性和安全性，并支持进一步研究以确定其最佳临床整合。BAT可使CRPC 对随后的抗雄激素治疗敏感。需要进一步的研究来确认BAT和恩杂鲁胺的序贯治疗是否可以提高患有CRPC的男性的生存率。

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