治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤奥妥珠单抗（obinutuzumab）单抗是否优于利妥昔单抗？

　　利妥昔单抗联合化疗是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的标准治疗方法。GAINED是一项随机3期试验，比较了obinutuzumab（奥妥珠单抗）和利妥昔单抗。未经治疗的年龄调整国际预后指数（aaIPI）评分≥1 DLBCL的符合移植条件的患者（18-60岁）被随机分配（1:1）在奥比妥珠单抗或利妥昔单抗之间，并按 aaIPI（1；2-3）和化疗进行分层方案（多柔比星、环磷酰胺、泼尼松加长春地新、博来霉素 [ACVBP] 或长春新碱 [CHOP]）。根据对临时正电子发射断层扫描（PET）的反应确定巩固治疗。第2周期和第4周期（PET2-/PET4-） 后的应答者接受了免疫化疗。仅第4周期（PET2+/4-）后的响应者接受移植。主要目标是8％的改善在obinutuzumab组的2年无事件生存期（EFS）。

　　共有670名患者入组（奥比妥珠单抗，n=336；利妥昔单抗，n=334）。共有383人（57.2％）为aaIPI2-3，339人（50.6％）接受了CHOP。中位随访时间为38.7个月。两组的2年EFS相似（59.8％对56.6％；P=.123；HR=0.88）。整个队列的2年PFS为83.1％（95％置信区间，80％至85.8％）。PET2-/4-和PET2+/4-的2年无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）相似：89.9％vs83.9％和94.8％vs92.8％。PET4+患者的2年PFS和OS分别为62％和83.1％。obinutuzumab组的3-5级感染更为常见。在aaIPI≥1符合DLBCL移植条件的患者中，奥比妥珠单抗并不优于利妥昔单抗。

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