奥比妥珠单抗与利妥昔单抗免疫化疗治疗滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤的安全性和有效性

　　III期GALLIUM试验评估了基于奥比妥珠单抗（Obinutuzumab）的免疫化疗与基于利妥昔单抗（Rituximab）的免疫化疗对既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）患者的安全性和有效性。

　　在主要分析中，该试验达到了主要终点，证明基于奥比妥珠单抗的免疫化疗与基于利妥昔单抗的免疫化疗相比，FL患者的研究者评估的无进展生存期（PFS）有所改善。研究人员报告了FL人群的最终分析结果，以及MZL亚组的额外探索性分析。总体而言，1202名FL患者按照1:1的比例随机接受基于奥比妥珠单抗或利妥昔单抗的免疫化疗，然后使用相同抗体维持长达2年。经过中位7.9年（范围为0.0-9.8）年的随访后，与基于利妥昔单抗的免疫化疗相比，奥比妥珠单抗的PFS仍然有所改善，7年PFS率分别为63.4％和55.7％（P=0.006）。下次抗淋巴瘤治疗时间也有所改善（74.1％的患者与65.4％的患者在7年时尚未开始下一次抗淋巴瘤治疗；P=0.001）。两组之间的总生存率相似（88.5％与87.2％；P=0.36）。无论接受何种治疗，具有完全分子缓解（CMR）的患者的PFS和OS均高于无CMR的患者（P＜0.001）。

　　奥比妥珠单抗组和利妥昔单抗组分别有48.9％和43.4％的患者出现严重不良事件；致命不良事件发生率没有差异（分别为4.4％和4.5％）。没有报告新的安全信号。这些数据证明了基于奥比妥珠单抗的免疫化疗的长期益处，并确认了其作为晚期FL一线治疗标准治疗的作用，同时考虑到患者特征和安全性考虑。

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