Obinutuzumab奥妥珠单抗＋苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病优于利妥昔单抗

　　单克隆抗CD20抗体利妥昔单抗联合化疗药物已被证明可以延长身体健康的先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL患者的总生存期，但不能延长合并症患者的总生存期。研究了2型糖工程抗体obinutuzumab（奥妥珠单抗）与利妥昔单抗（每种都与苯丁酸氮芥联合）在先前未治疗的CLL和合并症患者中的益处。

　　随机分配了781名既往未经治疗的CLL患者，其累积疾病评定量表（CIRS）得分高于6（范围为0＋56，得分越高表明健康状况越差）或估计肌酐清除率为30＋69ml每分钟接受苯丁酸氮芥、obinutuzumab加苯丁酸氮芥或利妥昔单抗加苯丁酸氮芥。主要终点是研究者评估的无进展生存期。

　　患者的中位年龄为73岁，肌酐清除率为每分钟62毫升，基线时CIRS评分为8。与苯丁酸氮芥单药治疗相比，obinutuzumab＋苯丁酸氮芥或利妥昔单抗＋苯丁酸氮芥治疗可提高反应率和延长无进展生存期，中位无进展生存期，obinutuzumab＋苯丁酸氮芥为26.7个月，而单独使用苯丁酸氮芥为11.1个月；利妥昔单抗＋苯丁酸氮芥为16.3个月，而单独使用苯丁酸氮芥为11.1个月；与单独使用苯丁酸氮芥相比，obinutuzumab＋苯丁酸氮芥治疗可延长总生存期。与利妥昔单抗＋苯丁酸氮芥相比，obinutuzumab＋苯丁酸氮芥治疗可延长无进展生存期和更高的完全缓解率（20.7％vs.7.0％）和分子反应。obinutuzumab＋苯丁酸氮芥比利妥昔单抗＋苯丁酸氮芥更常见输液相关反应和中性粒细胞减少，但感染风险并未增加。

　　抗CD20抗体与化疗相结合可改善CLL和合并症患者的预后。在该患者群体中，当与苯丁酸氮芥联合使用时，obinutuzumab优于利妥昔单抗。

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