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TRUSELTIQ(infigratinib)用于治疗胆管癌的效果和不良反应,中文名是什么?

时间:2022-11-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  CCA,也称为胆管癌,是一种由胆管细胞中的DNA突变引起的严重且通常是致命的疾病。晚期、不可切除的CCA是一种罕见的侵袭性恶性肿瘤,预后较差。CCA的体征和症状包括皮肤和眼白发黄(黄疸)、皮肤强烈发痒、白色大便、疲劳、腹痛和意外体重减轻。

  TRUSELTIQ(infigratinib,英菲格拉替尼)是是FGFR的小分子ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂。肿瘤中FGFR的改变可导致组成性FGFR信号传导,支持恶性细胞的增殖和存活。

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  TRUSELTIQ通过选择性结合和抑制FGFR活性来阻断下游信号级联。它通过减少癌细胞增殖来诱导肿瘤细胞死亡。

  infigratinib的批准是基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床试验的结果。该研究招募了108名先前接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性CCA患者,这些患者具有FGFR2融合或重排,以评估infigratinib的疗效。在这项研究中,患者每天一次接受125mg infigratinib,持续21天,然后在28天的治疗周期中间隔7天,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  实现了23%的ORR,包括1%的完全缓解和22%的部分缓解。患者的中位DOR为5个月。

  临床研究期间患者报告的常见不良事件包括肌酐和磷酸盐升高、磷酸盐降低、指甲毒性、口腔炎、碱性磷酸酶升高和血红蛋白降低。

  infigratinib治疗的患者还经历丙氨酸氨基转移酶升高、干眼症、疲劳、脂肪酶升高、淋巴细胞减少、钙增加、钠减少、脱发、甘油三酯和天冬氨酸氨基转移酶增加、血小板减少、尿酸盐增加、掌跖红肿综合征、关节痛和味觉障碍。严重的风险包括高磷血症和视网膜色素上皮脱离。

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