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Jardiance对慢性肾病患者具有显着的肾脏和心血管益处,但不适用于1型糖尿病患者!

时间:2022-11-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  EMPA-KIDNEY III期临床试验通过证明对患有慢性肾病(CKD)的成年人具有显着的肾脏和心血管益处,达到了其主要终点。当用Jardiance治疗时(empagliflozin),与安慰剂相比,肾脏疾病进展或心血管死亡的风险显着降低了28%(HR;0.72;95% CI 0.64 至 0.82;P<0.0001)。

  EMPA-KIDNEY是第一个SGLT2抑制剂CKD试验,证明与安慰剂相比,全因住院率(14%)显着降低 (HR; 0.86; 95% CI 0.78 至 0.95; p=0.0025)关键的次要确认终点。

  总体安全性数据与之前的研究结果基本一致,证实了Jardiance已确立的安全性。

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  EMPA-KIDNEY是迄今为止最大和最广泛的专用SGLT2抑制剂试验。它包括6,609名参与者,涉及广泛的潜在原因,其中许多人患有心血管、肾脏或代谢疾病的共病。该试验评估了各种CKD严重程度人群的肾脏和心血管结局。

  2022年2月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Jardiance( empagliflozin )10毫克,以降低患有心血管疾病的成人心血管死亡和心力衰竭住院的风险心力衰竭。

  Jardiance不适用于1型糖尿病患者,因为它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。它不适用于改善eGFR低于30mL/min/1.73㎡的2型糖尿病成人的血糖控制,因为根据其作用机制,它在这种情况下可能无效。

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