巴瑞替尼（Baricitinib）治疗斑秃已获批上市，效果好吗？仿制药怎么样？

　　斑秃是一种自身免疫性疾病，治疗有限。Baricitinib（巴瑞替尼）是一种口服的、选择性的、可逆的Janus激酶1和2抑制剂，可能会中断与斑秃发病机制有关的细胞因子信号传导。

　　两项BRAVE-AA1和BRAVE-AA2  3期试验，涉及患有严重斑秃的成年人。患者以3:2:2的比例随机分配接受4mg每日一次的巴瑞替尼、2mg剂量的巴瑞替尼或安慰剂。主要结果是第36周时SALT评分为20或更低。

　　在BRAVE-AA1试验中招募了654名患者，在BRAVE-AA2试验中招募了546名患者。在BRAVE-AA1中，SALT评分为20或更低的患者在第36周时的估计百分比分别为38.8％、2mg巴瑞替尼、22.8％、6.2％和 35.9％、19.4％和在BRAVE-AA2中分别为3.3％。在BRAVE-AA1中，4mg巴瑞替尼与安慰剂之间的差异为32.6个百分点，2mg巴瑞替尼与安慰剂之间的差异为16.6个百分点。在BRAVE-AA2中，相应的值为32.6个百分点和16.1个百分点。巴瑞替尼4mg剂量而非2mg剂量的次要结局通常有利于巴瑞替尼而不是安慰剂。与安慰剂相比，巴瑞替尼组更常见痤疮、肌酸激酶水平升高以及低密度和高密度脂蛋白胆固醇水平升高。

　　在涉及严重斑秃患者的两项3期试验中，口服巴瑞替尼在36周时的毛发再生方面优于安慰剂。

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