Futibatinib治疗FGFR2重排肝内胆管癌，效果与不良反应有哪些？

　　成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）的改变已成为肝内胆管癌的有希望的药物靶点。Futibatinib是下一代共价结合FGFR1-4抑制剂，已被证明在FGFR改变的肿瘤患者中具有抗肿瘤活性，并且对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变具有很强的临床前活性。

　　在这项多国、开放标签、单组、2期研究中，入组了具有不可切除或转移性FGFR2融合阳性或FGFR2重排阳性的肝内胆管癌患者，并且在先前的一种或多种全身治疗（不包括FGFR抑制剂）后出现疾病进展）。患者以连续方案每天一次口服20mg的futibatinib。主要终点是由独立中央审查评估的客观反应（部分或完全反应）。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期和总生存期、安全性和患者报告的结果。

　　2018年4月16日-2019年11月29日期间，共有103名患者入组并接受了futibatinib。103名患者中共有43名（42％；95％置信区间，32至52名）有反应，中位反应持续时间为9.7个月。各个患者亚组的反应是一致的，包括患有严重预处理疾病的患者、老年人和同时发生TP53的患者突变。在中位随访17.1个月时，中位无进展生存期为9.0个月，总生存期为21.7个月。

　　常见的与治疗相关的3级不良事件是高磷血症（30％的患者）、天冬氨酸氨基转移酶水平升高（7％）、口腔炎（6％）和疲劳（6％）。与治疗相关的不良事件导致2％的患者永久停用futibatinib。没有发生与治疗相关的死亡。在整个治疗过程中生活质量得以维持。

　　在既往治疗过的FGFR2融合或重排阳性肝内胆管癌患者中，使用共价FGFR抑制剂futibatinib带来了可衡量的临床获益。

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