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FDA授予DB-1303快速通道资格,用于治疗HER2过度表达的晚期/复发性子宫内膜癌!

时间:2023-01-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  FDA已授予DB-1303快速通道资格,用于治疗在标准全身治疗中或之后进展的晚期、复发性或转移性子宫内膜癌HER2过表达患者。

  子宫内膜癌(EC)是女性生殖道最常见的癌症。约四分之一的子宫内膜癌女性可能会复发或被诊断为晚期疾病。在子宫内膜癌中,大约60%–70%的高级别癌似乎过度表达HER2。对于既往以铂类为基础的全身治疗(有或没有免疫治疗)失败的复发性或转移性EC患者。

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  HER2在大约60%至70%的高级别子宫内膜癌中过度表达,使其成为有吸引力的治疗靶点。然而,对于既往接受含或不含免疫疗法的含铂疗法后疾病进展的复发或转移性疾病患者,选择有限。

  DB-1303是一种新型的第三代抗体药物偶联物(ADC),由抗HER2单克隆抗体、可酶促切割的肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。该ADC旨在具有强大的抗肿瘤活性和旁观者杀伤作用、高血浆稳定性、低循环游离有效载荷和广泛的治疗指数。

  在HER2阳性和HER2低肿瘤模型中,DB-1303显示出良好的抗肿瘤活性、安全性和扩大的治疗窗。

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