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化疗中添加派姆单抗能显著改善晚期和复发性宫颈癌患者的生存期时间:2024-11-27 根据《肿瘤学年鉴》上最新发表的研究报告,无论是否联合使用贝伐珠单抗,化疗中添加派姆单抗均能显著改善晚期和复发性宫颈癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。这项研究基于III期KEYNOTE-826试验的最终分析,对使用贝伐单抗的亚组进行了探索性分析。 研究指出,对于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者,化疗中加入派姆单抗可带来具有临床意义的PFS和OS改善。这一效果在肿瘤表达PD-L1综合阳性评分(CPS)≥1的患者以及全体患者中均得到了一致体现。同时,添加派姆单抗还提高了客观缓解率(ORR)并延长了缓解持续时间(DoR)。 安全性方面,派姆单抗联合化疗(无论是否联合贝伐珠单抗)的安全性可控,未发现新的安全信号。尽管与免疫介导的不良事件发生率较高相关,但对健康相关生活质量(HR QoL)无负面影响。 研究背景提到,化疗加贝伐单抗的批准基于III期GOG 240研究,该研究显示联合疗法相比单独化疗能显著改善OS和PFS。然而,联合治疗也伴随着更大的毒性。贝伐珠单抗被视为晚期宫颈癌患者的首选一线治疗方案,但其使用需根据当地实践、医生判断及患者具体情况来确定。 KEYNOTE-826研究则评估了一线派姆单抗联合化疗(±贝伐单抗)与安慰剂联合化疗(±贝伐单抗)的疗效。在首次中期分析中,派姆单抗组在所有患者及PD-L1 CPS≥1或CPS≥10的患者中均显示出PFS和OS的显著改善。这些改善在最终分析中得以维持。 研究共纳入了617名患者,随机分配至派姆单抗组或安慰剂组,并可选择联合或不联合贝伐单抗。结果显示,无论是否使用贝伐珠单抗,派姆单抗组在PFS和OS上均表现出优势。对于接受贝伐单抗治疗的患者,PD-L1 CPS≥1和全体人群的PFS风险比(HR)均有利于派姆单抗组;OS的HR也同样显示出派姆单抗的优势。在未接受贝伐单抗治疗的患者中,也观察到了类似的趋势。 此外,研究还发现,即使在使用贝伐单抗后因不良事件而停止治疗的患者中,继续派姆单抗治疗的患者仍可能获得临床益处。这表明派姆单抗在宫颈癌治疗中具有独立的疗效。 综上所述,该研究进一步支持了派姆单抗联合化疗(±贝伐珠单抗)作为持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的标准治疗方案。对于不适合接受贝伐单抗的患者,派姆单抗加双联化疗的组合也是一种有效的治疗选择。这些结果将为宫颈癌患者提供更多的治疗选择和更好的生存机会。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |