Sacituzumab Tirumotecan在既往治疗的子宫内膜癌和卵巢癌患者中的抗肿瘤活性

　　Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT，以前称为SKB264/MK-2870）在既往治疗的子宫内膜癌和卵巢癌患者中显示出了显著的抗肿瘤活性。以下是对该药物在这两种癌症中的疗效和安全性的介绍：

　　一、子宫内膜癌队列结果

　　客观缓解率（ORR）：根据RECIST 1.1标准评估，ORR为34.1%，确认的ORR为27.3%。

　　疾病控制率（DCR）：75.0%。

　　部分缓解（PR）率：34.1%。

　　疾病稳定（SD）率：40.9%。

　　中位无进展生存期（PFS）：5.7个月（95% CI：3.7-9.4）。

　　中位缓解持续时间（DOR）：5.7个月（范围为3.8至7.4+）。

　　二、卵巢癌队列结果

　　客观缓解率（ORR）：中位随访28.2个月时，ORR为40.0%，确诊ORR为35.0%。

　　疾病控制率（DCR）：75.0%。

　　部分缓解（PR）率：40.0%。

　　疾病稳定（SD）率：35.0%。

　　中位无进展生存期（PFS）：6.0个月（95% CI：3.9-7.3）。

　　中位缓解持续时间（DOR）：5.3个月（范围为2.1至24.4+）。

　　三、安全性和耐受性

　　治疗相关不良反应（TRAE）：两个队列中100%的患者均出现TRAE。

　　3级或以上TRAE的发生率：子宫内膜癌队列为72.7%，卵巢癌队列为67.5%。

　　严重TRAE：分别有20.5%和37.5%的患者发生严重TRAE。

　　导致药物停用的TRAE：2.3%的子宫内膜癌患者和12.5%的卵巢癌患者因TRAE停止使用sac-TMT。

　　常见TRAE：包括贫血、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、口腔炎、呕吐、恶心、血小板计数减少和皮疹等。

　　四、试验设计和患者特征

　　患者纳入标准：至少接受过1种铂类化疗且ECOG表现状态为0或1。

　　给药方案：Sac-TMT每两周一次，剂量为5 mg/kg，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。

　　主要终点：研究者根据RECIST 1.1标准评估的ORR。

　　次要终点：包括PFS、DOR、总生存期和安全性。

　　患者基线特征：子宫内膜癌队列的中位年龄为58岁，卵巢癌队列的中位年龄为57.5岁。两个队列中分别有27.3%和32.5%的患者的TROP2免疫组织化学（IHC）H评分超过200。

　　五、后续研究

　　全球3期TroFuse-005试验：正在进一步评估Sac-TMT单药疗法与医生选择的化疗对先前接受过铂类化疗和免疫疗法的晚期子宫内膜癌患者的影响。

　　综上，Sacituzumab Tirumotecan在既往治疗的子宫内膜癌和卵巢癌患者中显示出了良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。

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