来那替尼已纳入国家综合癌症网络宫颈癌肿瘤学临床实践指南，仿制药多少钱

　　来那替尼（Neratinib）已被纳入国家综合癌症网络（NCCN）宫颈癌肿瘤学临床实践指南，作为针对携带HER2突变的复发性或转移性宫颈癌患者的二线或后期治疗选择。

　　NCCN指南的更新将来那替尼列为HER2突变宫颈癌患者的二线或后期治疗选择，并给予2A类推荐，意味着在某些情况下，该药物被认为对该患者群体有用。

　　来那替尼的临床试验支持

　　NCCN指南的更新得到了2期SUMMIT试验（NCT01953926）数据的支持。该试验显示，在可评估的HER2突变宫颈癌患者中，来那替尼达到了18.2%的确认客观缓解率（ORR），其中完全缓解率为4.5%，部分缓解率为13.6%。此外，27.3%的患者病情稳定持续至少16周，临床获益率为45.5%。中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）分别为5.1个月和7.6个月。

　　SUMMIT是一项开放标签、多队列、多肿瘤篮试验。宫颈癌队列纳入了至少18岁、经组织学证实患有复发性或转移性宫颈癌的患者，这些患者没有可用的治愈性治疗方法，并且携带体细胞激活HER2突变。入组患者接受来那替尼240 mg每天一次的治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。

　　来那替尼的疗效分析

　　腺癌患者：确诊ORR为22.2%，临床获益率（CBR）为55.6%。

　　鳞状细胞癌患者：确诊ORR为0%，CBR也为0%。

　　这些数据表明，来那替尼在腺癌患者中的疗效可能优于鳞状细胞癌患者。

　　在SUMMIT试验中，来那替尼的安全性也得到了评估。任何级别和3级或以上治疗相关不良反应（TRAE）的发生率分别为86.4%和22.7%。最常见的TRAE包括腹泻、恶心、呕吐、味觉障碍、食欲下降、腹痛、便秘和干性皮肤等。其中，3级或以上TRAE包括腹泻和腹痛。尽管有腹泻事件导致剂量中断或暂停，但没有患者因腹泻而减少剂量或停止治疗。

　　综上所述，来那替尼作为针对HER2突变宫颈癌患者的二线或后期治疗选择，其疗效和安全性在SUMMIT试验中得到了验证，并被NCCN指南所推荐。这将为医生和患者提供更多的治疗选择，并有望改善患者的生存和预后。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。