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阿贝西利与氟维司群组合治疗被视作晚期或复发性激素受体阳性子宫内膜癌患者

时间:2024-11-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  阿贝西利与氟维司群组合治疗被视作晚期或复发性激素受体阳性子宫内膜癌患者的潜在治疗方案。

  背景信息

  子宫内膜癌是美国最常见的妇科恶性肿瘤,每年上升1%。自2000年以来每年上升约1.8%。大多数患者早期发现预后良好,但晚期或复发性子宫内膜癌预后差,治疗选择有限。

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  内分泌治疗现状:

  常用药物:孕酮、他莫昔芬、芳香酶抑制剂和氟维司群等。

  有效率:仅为10%-30%。

  芳香酶抑制剂问题:有效率低,中位无进展生存期仅1-3.9个月。

  氟维司群单药治疗问题:客观缓解率低,中位无进展生存期6个月。

  CDK4/6抑制剂的作用:可以克服对内分泌单药治疗的获得性或原发性耐药,氟维司群联合CDK4/6抑制剂在晚期或复发性子宫内膜癌中显示出有希望的疗效。

  研究设计

  目的:评估氟维司群联合阿贝西利治疗晚期或复发性激素受体阳性子宫内膜癌的疗效和安全性。

  类型:单中心、开放标签、单臂II期临床试验。

  纳入标准:

  年龄:≥18岁。

  病理类型:复发或持续存在激素受体阳性子宫内膜癌,对治愈性治疗无效。

  组织学类型:包括多种类型,如子宫内膜样腺癌、浆液性腺癌等。

  体能状态:ECOG 0或1。

  器官功能:骨髓、肾、肝功能良好。

  病灶要求:至少有一个可测量病灶。

  治疗方案:患者接受每月500毫克氟维司群(首剂2周后每月500毫克)和每日两次150毫克阿贝西利,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

  研究结果

  疗效:

  ORR:11名患者达到部分缓解,ORR为44%。

  缓解类型:所有缓解均发生在低级别子宫内膜样腺癌患者中。

  缓解持续时间:中位缓解持续时间15.6个月。

  无进展生存期:中位PFS为9.0个月。

  总生存期:中位OS为37.8个月。

  安全性:

  常见不良事件:包括腹泻(89%)、白细胞减少(70%)、淋巴细胞减少(44%)、恶心(48%)、疲劳(41%)和注射部位反应(22%)。

  3级以上TRAE:最常见为中性粒细胞减少(26%)和贫血(19%)。

  安全性评价:未发现新的安全性信号,安全性可控,TRAE可管理,适当的剂量调整和监测可以降低TRAE的风险。

  结论:阿贝西利联合氟维司群治疗晚期或复发性激素受体阳性子宫内膜癌显示出有希望的疗效,具有可接受的毒性特征。

  未来需要进行随机III期临床试验,进一步评估该组合疗法的疗效和安全性,并确定最佳治疗方案。

  综上,阿贝西利与氟维司群组合治疗为晚期或复发性激素受体阳性子宫内膜癌患者提供了一种新的治疗选择。

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