拉罗替尼治疗TRK融合阳性甲状腺癌安全性良好，有仿制药版本上市吗？

　　拉罗替尼是一种高选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，已证明对各种TRK融合阳性实体瘤有效。评估拉罗替尼在TRK融合阳性甲状腺癌（TC）患者中的效果怎么样？

　　汇集了三项I/II期拉罗替尼临床试验（NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687）的数据。主要终点是研究者根据实体瘤v1.1的反应评估标准评估的客观反应率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　29名TRK融合阳性TC患者（中位年龄60岁）接受了治疗。20名（69％）患者的肿瘤组织学为乳头状（PTC），2名（7％）患者为滤泡性（FTC），7名（24％）患者为间变性（ATC）。在28名可评估患者中，ORR为71％，最佳反应是2例（7％）患者完全缓解，18例（64％）部分缓解，4例（14％）疾病稳定，3例（11％）疾病进展，1例（4％）未确定，原因是第一次基线后评估之前的临床进展。PTC/FTC的ORR为86％，ATC为29％。中位反应时间为1.87个月。24个月的DoR、PFS和OS率分别为81％、69％和76％。治疗相关不良反应件主要为1-2级。

　　在TRK融合阳性TC中，拉罗替尼在需要全身治疗的晚期疾病患者中表现出快速和持久的疾病控制以及良好的安全性。

　　拉罗替尼（larotrectinib）仿制药已在孟加拉上市。如上图版本图片。

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