拉罗替尼治疗TRK融合阳性甲状腺癌患者的疗效和安全性评估，拉罗替尼仿制药在哪里上市

　　拉罗替尼，作为一种高选择性的原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，已在多种TRK融合阳性实体瘤中展现出显著疗效。本研究旨在评估拉罗替尼在TRK融合阳性甲状腺癌（TC）患者中的疗效和安全性。

　　研究人员汇总并分析了三项I/II期拉罗替尼临床试验（NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687）的数据。主要终点是根据实体瘤v1.1响应评估标准由研究者评估的客观响应率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及药物的安全性。数据截止日期为2020年7月。

　　结果：共有29例TRK融合阳性甲状腺癌患者（中位年龄60岁，范围6-80岁）接受了拉罗替尼治疗。其中，20名（69%）患者的肿瘤组织学类型为乳头状癌（PTC），2名（7%）为滤泡性癌（FTC），7名（24%）为间变性癌（ATC）。在28名可评估患者中，ORR为71%（95% CI：51-87%）。具体而言，2名（7%）患者达到完全缓解，18名（64%）患者达到部分缓解，4名（14%）患者疾病稳定，3名（11%）患者疾病进展，另有1名（4%）患者因在第一次基线后评估之前出现临床进展而未确定疗效。在PTC/FTC患者中，ORR为86%（95% CI：64-97%），而在ATC患者中，ORR为29%（95% CI：4-71%）。中位反应时间为1.87个月（范围1.64-3.68个月）。24个月的DoR率、PFS率和OS率分别为81%、69%和76%。治疗相关不良事件主要为1-2级，显示出良好的安全性。

　　在TRK融合阳性甲状腺癌患者中，拉罗替尼展现出快速、持久的疾病控制效果，并且具有良好的安全性。对于需要全身治疗的晚期甲状腺癌患者而言，拉罗替尼是一个值得考虑的治疗选择。

　　拉罗替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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